Erwarteter Klinischer Nutzen; Bestandteile Des I-One-Geräts; Nutzen; Generator - IGEA I-ONE User Manual

IGEA
- Frühe Stadien der Arthrose
- Meniskektomie
- Algodystrophie
- Knieprothesen
- Retropatellares Syndrom
Die auf der zu behandelnden Stelle anzubringende Magnetspule hat ein homogenes Feld und es ist nicht notwendig,
dass sie perfekt zentriert wird. Aus diesem Grund kann die Patientin/der Patient die Anwendung selbständig
durchführen, ohne dass eine Überwachung durch eine medizinische Fachkraft erforderlich ist. Das Gerät arbeitet mit
einer Batterie, die sich mit einem externen Netzteil wieder aufladen lässt.
1.6

Erwarteter klinischer Nutzen

Bei der Verwendung des I-ONE Generators für gepulste elektromagnetische Felder, d.h. des Modells CBA04, ist der
folgende klinische Nutzen zu erwarten:
• Schutz des Knorpels,
• Linderung von Schmerzen,
• Wiederherstellung der Funktion,
eine bessere Lebensqualität.
•
Dieser klinische Nutzen und die deklarierte Leistung des Produkts werden in zahlreichen wissenschaftlichen Artikeln
beschrieben und durch klinische Studien bestätigt.
2. BESTANDTEILE DES I-ONE-GERÄTS
②
2.1

Generator

Der Generator ist ausgestattet mit:
C
D
G
dem Symbol
Seite 3
①
③
④
A
B
F
E
I-ONE - Benutzerhandbuch
Das I-ONE-Gerät besteht aus den folgenden
Elementen:
① Generator mit wiederaufladbarer Batterie.
② Magnetspule, Anwendungsteil des Geräts
③ externes Netzteil
④ ein elastisches Band, um die Magnetspule
während der Behandlung in der richtigen
Position zu halten
(A) Ein Display mit Touchscreen-Funktion, das
den Status des Geräts anzeigt und die Aktivierung
bestimmter Funktionen durch gleichzeitiges Drücken
der auf dem Display angezeigten Taste ermöglicht
(B) Eine Multifunktionstaste
Einschalten/Ausschalten/Resetten des Geräts
(C) Eine mehrfarbige LED, deren Einschalten
und Farbe zusätzlich zu den Meldungen auf dem
Display den Status des Gerätes anzeigt.
(D) Eine Buchse für den Anschluss der
Magnetspule,
zum
gekennzeichnet mit
65