Mantenimiento - IGEA I-ONE User Manual

IGEA
No sumerja ninguna parte del dispositivo en agua o líquido de ningún tipo y no vierta líquidos sobre él; en
•
caso de inmersión accidental del generador no utilice el dispositivo y envíelo al centro de asistencia o al
fabricante para su control/reparación.
• Se recomienda no cubrir el generador durante la administración de la terapia o la carga para permitir su
ventilación.
• Si se utiliza el solenoide bajo mantas gruesas, la superficie del solenoide podría recalentarse. Si la
temperatura del solenoide provoca molestias, se aconseja realizar la terapia sin cubrir el solenoide.
• En entornos donde la temperatura sea superior a 30 °C, se podría notar un sobrecalentamiento de la
superficie del solenoide; si la temperatura del solenoide provocase molestias, se puede dividir el tiempo
diario de terapia en varias sesiones de duración no inferior a las dos horas cada una.
No mantenga el generador en contacto con el cuerpo cuando cargue la batería.
•
• Durante el uso, la pantalla puede superar una temperatura de 41 °C, pero, en cualquier caso, se mantiene
por debajo del límite reglamentario dado el limitado tiempo de contacto con el paciente.
• Limpie regularmente el solenoide utilizando solamente jabón neutro, no disolventes ni detergentes
agresivos. La limpieza debe efectuarse con el solenoide desconectado del generador. El solenoide solo debe
ser usado por un paciente.
El generador puede limpiarse con un paño ligeramente humedecido con agua o un jabón neutro. El aparato
•
debe estar apagado cuando se limpia.
Evite que el dispositivo sufra golpes mecánicos durante su transporte o desplazamiento.
•
• En caso de impacto o caída que provoque la rotura y/o apertura del dispositivo, este y todas sus piezas
deberán recogerse y depositarse en el contenedor de transporte, y no utilizarse para ningún fin. Si el
dispositivo está conectado a la toma de corriente, desconecte primero la fuente de alimentación de la toma
de corriente. A continuación, el usuario deberá ponerse en contacto con el fabricante para devolver el
dispositivo e intentar repararlo.
• Antes de cada sesión de terapia, compruebe el estado del cable de conexión entre el generador y el
solenoide. En caso de daño, sustituya el solenoide con uno nuevo en buen estado suministrado por el
fabricante.
• Antes de utilizar la fuente de alimentación externa, compruebe que la carcasa y el cable no estén dañados.
En ese caso, sustituya el la fuente de alimentación por otra suministrada por el fabricante.
• No exponga el dispositivo a fuentes de calor ni lo tire al fuego. Peligro de explosión.
• La batería es un desecho contaminante. Debe desecharse según las normas vigentes al respecto.
Si el dispositivo no se utiliza durante largos periodos, la batería puede descargarse por completo y es
•
necesario cargarla completamente antes de efectuar una nueva terapia.
Atención: para cargar la batería, utilice exclusivamente la fuente de alimentación suministrada; el uso
•
de dispositivos diferentes podría causar daños al generador, a la batería o al usuario, de los cuales el
fabricante no asume ninguna responsabilidad.
• El dispositivo está provisto de mecanismos de autocontrol del correcto funcionamiento. El dispositivo avisa
de cualquier anomalía que se detecte y estas se describen en el manual de instrucciones.
• Todo accidente grave que se produjese durante el uso de este producto sanitario, y relacionado con el
mismo, debe ser comunicado por el usuario al fabricante, quien lo notificará a la autoridad competente del
Estado miembro donde resida el usuario y/o paciente.
El dispositivo puede utilizarse junto con dispositivos médicos implantables (por ejemplo, prótesis articulares)
•
con certificación de conformidad CE. No existen restricciones para el uso de esta combinación porque los
estudios clínicos con dispositivos similares indican que la estimulación alivia el dolor en personas con prótesis
movilizadas y dolorosas, y no han aparecido contraindicaciones.
7.2

Mantenimiento

El dispositivo montado por el fabricante requiere una herramienta mecánica específica para abrirlo, con el fin de
evitar manipulaciones y/o intentos de reparación no autorizados por parte del usuario o de terceros.
Toda intervención en el dispositivo que requiera la apertura del generador debe ser realizada por el fabricante o por
un servicio técnico autorizado; de lo contrario, deja de estar garantizada la seguridad del dispositivo.
• Para garantizar la fiabilidad de las prestaciones, el fabricante recomienda someter el dispositivo a un
procedimiento de mantenimiento ordinario y al control de los parámetros de funcionamiento, con una
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I-ONE – Manual del usuario