Otto Bock 15K10 Instruction Manual page 7

► Inspect the entire prosthesis for wear during normal consulta­
tions.
► Conduct annual safety inspections.
8 Disposal
In some jurisdictions it is not permissible to dispose of the product
with unsorted household waste. Improper disposal can be harmful to
health and the environment. Observe the information provided by the
responsible authorities in your country regarding return, collection
and disposal procedures.
9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the
country of use and may vary accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in
accordance with the descriptions and instructions provided in this
document. The manufacturer will not assume liability for damage
caused by disregarding the information in this document, particularly
due to improper use or unauthorised modification of the product.
9.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on
medical devices. The CE declaration of conformity can be down­
loaded from the manufacturer's website.
1 Description du produit
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2022-09-30
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant
d'utiliser le produit ainsi que respecter les consignes de sécuri­
té.
► Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sé­
curité.
► Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concer­
nant le produit ou en cas de problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit,
notamment une aggravation de l'état de santé, au fabricant et à
l'autorité compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
Le kit modulaire de mousse 15K10 permet de fabriquer un contour ex­
térieur esthétique destiné aux prothèses modulaires d'un niveau com­
pris entre l'avant-bras et la ceinture scapulaire. Il comprend la bride
de raccordement 13R8=64.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire
Ottobock. Le fonctionnement avec des composants d'autres fabri­
cants disposant de connecteurs modulaires compatibles n'a pas été
testé.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage prothétique des
membres supérieurs.
2.2 Domaine d'application
Ce produit permet de fabriquer des prothèses de bras passives.
Français
2.3 Conditions d'environnement
Conditions d'environnement autorisées
Plage de température de fonctionnement -10 °C à +45 °C
Humidité de l'air : 90 % max., sans condensation
Humidité : eau douce et eau salée sous forme d'eau projetée, sueur
7