Otto Bock 15K10 Instruction Manual page 53

► 通常の定期点検を行う際には、義肢各部の消耗具合も調べてくだ
さい。
► 安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。
8 廃棄
一部の地域では、本製品を分別せずに通常の家庭ゴミと一緒に処分す
ることはできません。不適切な廃棄は健康および環境に害を及ぼすこ
とがあります。返却、廃棄、回収に関しては必ず各自治体の指示に
従ってください。
9 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それ
ぞれに合わせて異なることもあります。
9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製
品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。
不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を
行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしてい
ます。CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロード
することができます。
1 产品描述
信息
最后更新日期：2022-09-30
► 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
► 如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
► 请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重
事件，特别是健康状况恶化。
► 请妥善保存本文档。
1.1 设计构造和功能
模块式泡沫塑料套件15K10用于制作美观的模块式假肢外轮廓，适用的
模块式假肢范围从前肢到肩胛带水平。套件包括连接法兰13R8=64。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连
接件的其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于上肢的假肢配置。
2.2 应用范围
该产品用于制作被动式臂部假肢。
2.3 环境条件
允许的环境条件
产品应用的温度范围：-10 °C至+45 °C
空气湿度：最大90 %，无冷凝
水分：淡水和咸水可以泼溅水形式，汗液
不允许的环境条件
机械振动或碰撞
酸性溶剂
中文
粉尘、沙粒、强吸湿性粉末（例如：滑石粉）、烟尘
3 一般性安全须知
小心！
受伤危险以及产品受损的危险
► 请让产品远离明火、灼热物体以及其他热源。
► 产品仅限一人使用，不得转交他人再使用。
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