Otto Bock 15K10 Instruction Manual page 11

15K10 Kit modulare in schiuma
Fig. Pos. Quanti­
tà
1 – 1( )
5 Preparazione all'uso
5.1 Preparazione
> La protesi modulare è pronta.
1) INFORMAZIONE: Aggiungere in entrambe le zone da 2 a 3
cm utili per la ricalcatura.
Zona avambraccio: determinare la lunghezza della protesi dal
componente di presa all'articolazione modulare di gomito.
Zona braccio: determinare la lunghezza della protesi dall'artico­
lazione modulare di gomito all'invasatura protesica/all'articolazio­
ne della spalla protesica.
2) Determinare le misure di circonferenza sul lato controlaterale. In
caso di protesizzazione bilaterale, osservare il quadro cosmetico
d'insieme.
3) Ritagliare i pezzi preformati in schiuma.
5.2 Montaggio
Materiali necessari: collante per plastica 636W17, rondella con
>
scanalatura 13R9* (per il collegamento con un'articolazione di
mano), flangia di collegamento 13R8=64 (per il collegamento con
l'anello di colata), maglia tubolare di Perlon crespata 623T8=9
1) Incollare i componenti di collegamento necessari mediante col­
lante per plastica sui pezzi preformati in schiuma.
2) Spingere i pezzi preformati in schiuma sulla protesi modulare.
3) Optional: incollare l'uno con l'altro i pezzi preformati in schiuma.
4) Molare il contorno del rivestimento cosmetico.
5) Stendere uno strato doppio di maglia tubolare di Perlon crespata
sul rivestimento cosmetico e fissarlo sulla rondella.
Denominazione Codice
Flangia di collegamen­ 13R8=64
to
6 Pulizia
1) Pulire il prodotto con un panno morbido e umido.
2) Asciugare il prodotto con un panno morbido.
3) Lasciare asciugare l'umidità rimanente all'aria.
7 Manutenzione
► Dopo i primi 30 giorni di utilizzo sottoporre i componenti della
protesi a un controllo visivo e a un controllo del funzionamento.
► In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo
stato di usura dell'intera protesi.
► Eseguire controlli annuali di sicurezza.
8 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome­
stici. Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull'ambiente
e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti
relative alla restituzione e alla raccolta.
9 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo
paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a
modifiche.
9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de­
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im­
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
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