再处理分类; 再处理程序; 消毒剂 - Dräger DigiFlow Manual

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警告
由故障产品导致的危险
经过再处理的产品可能出现损耗迹象，比如，裂
缝、变形、变色或脱皮。
检查产品是否存在磨损迹象，必要时将其更换。
再处理分类
医疗设备的分类
医疗设备及其组件根据其使用方法和可导致的危险
进行分类。
分类 说明
非危险性 仅与完好皮肤接触的组件
半危险性 装载呼吸气体或者与黏膜或病变
（A， B） 皮肤接触的组件
危险性 穿透皮肤或黏膜或与血液接触的
（A， B， C）
组件
DigiFlow 分类
以下分类由 Dräger 推荐。
非危险性
再处理程序
经验证的再处理程序
进行产品特定的验证时，以下再处理程序显示出良
好的材料兼容性和有效性：
程序 清洁后表面消毒
Dismozon pur
清洁剂
Bode Chemie
制造商
1.5 %
浓度
15 min
接触时间
254
所列再处理程序的有效性已由经 ISO 17025 标准认
证的独立实验室进行验证。
消毒剂
请使用经国家批准的，且适用于特定再处理程序的
消毒剂。
表面消毒剂
测试过程中，下表中列出的消毒剂表现出良好的材
料兼容性。除外第 " 经验证的再处理程序 " 节所列出
的消毒剂，也可以使用这些消毒剂。
表面消毒剂制造商已经对至少以下活性范围进行过
验证：
–
杀菌作用
– 杀酵母菌作用
– 灭活病毒或灭活膜病毒作用
遵照表面消毒剂制造商的说明。
使用其他表面消毒剂，自行承担风险。
有效成分的类
型
含氯消毒剂
Buraton10 F
Schülke &
Mayr
1 %
30 min
表面消毒剂 制造商
Actichlor plus Ecolab
BruTab 6S Brulin
Clorox Clorox
Professional
Disinfecting
Bleach Cleaner
Dispatch
Hospital
Cleaner
Disinfectant
Towels with
Bleach
Klorsept 17 Medentech
有效成分的类 表面消毒剂
型
Descogen
含氧消毒剂
Liquid
Descogen
Liquid r.f.u.
Dismozon plus
Dismozon pur
Oxycide
Perform
Virkon
Mikrozid
季铵盐化合物
*
sensitive liquid
Mikrozid
sensitive
*)
wipes
Mikrozid
alcohol free
*)
liquid
Mikrozid
alcohol free
*)
wipes
*)
acryl-des
Buraton 10 F
醛类
* 膜病毒灭活剂
Dräger 声明，含氧和含氯消毒剂可能引起某些材质
的颜色发生改变。颜色改变并不表示产品功能不正
常。
使用说明 DigiFlow
制造商
Antiseptica
Bode Chemie
Ecolab USA
Schülke &
Mayr
DuPont
Schülke &
Mayr
Schülke &
Mayr