Otto Bock 24H1 MyCRO Band Instructions For Use Manual page 38

1 Předmluva
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2022-02-25
Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a dodržujte bezpečnostní poky­
►
ny.
Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
►
Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou nějaké problémy, obraťte
►
se na výrobce.
Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem, zejména zhoršení zdravotní­
►
ho stavu, ohlaste výrobci a příslušnému orgánu ve vaší zemi.
Tento dokument uschovejte.
►
První zkoušku a použití produktu musí provést ortotik-protetik.
Než produkt a návod k použití předáte pacientovi, zajistěte následující body:
• Ortéza je správnou ortézou pro dítě.
• Rozsah dodávky je kompletní.
• Ortéza není poškozená.
• Ortéza dítěti padne.
• Pečující osoba je schopna nasadit ortézu dítěti na hlavu.
• Naplánujte si s pečující osobou intervaly kontroly, které zajistí bezpečné používání produktu.
2 Popis produktu
MyCRO Band je ortéza ke korekci deformit hlavy podmíněných nevhodným polohováním. Ortézu
pro dítě vyrobila na zakázku společnost Ottobock. Ortéza reguluje růst hlavy přes kontaktní
a růstové zóny. Kontaktní zóny jemně vymezují hranice růstu a růstové zóny poskytují prostor v ob­
lastech nezbytných pro vytvoření přirozeného tvaru hlavy. Adaptabilní uzávěr přizpůsobuje ortézu
růstu dítěte. Vnější materiál ortézy tvoří termoplast na vnitřní straně vyložený měkkým, pratelným
polstrováním.
3 Zamýšlené použití
3.1 Účel použití
Produkt je určen výhradně pro ortotické vybavení hlavy.
Ortéza musí být správně indikována.
3.2 Indikace
• Použití pro děti ve věku od 3 do 18 měsíců
• Nesynostotické deformity lebky: plagiocefalie, symetrická nebo asymetrická brachycefalie
• Terapie po chirurgické operaci kraniosynostózy s reziduální deformitou lebky
3.3 Kontraindikace
Nepoužívejte u dětí s předoperační kraniosynostózou nebo hydrocefalem.
38
Česky