Otto Bock 24H1 MyCRO Band Instructions For Use Manual page 2

1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2022-02-25
Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
►
Sie die Sicherheitshinweise.
Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►
Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
►
auftreten.
Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe­
►
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi­
gen Behörde Ihres Landes.
Bewahren Sie dieses Dokument auf.
►
Die erste Anprobe und Anwendung des Produkts muss durch den Orthopädietechniker durchge­
führt werden.
Stellen Sie die folgenden Punkte sicher, bevor Sie das Produkt und die Gebrauchsanweisung an
den Patienten übergeben:
• Die Orthese ist die korrekte Orthese für das Kind.
• Der Lieferumfang ist vollständig.
• Die Orthese ist unbeschädigt.
• Die Orthese passt dem Kind.
• Die betreuende Person ist in der Lage, die Orthese auf dem Kopf des Kindes zu platzieren.
• Planen Sie Kontrollintervalle mit der betreuenden Person, um die sichere Nutzung des Pro­
dukts zu gewährleisten.
2 Produktbeschreibung
MyCRO Band ist eine Orthese zur Korrektur lagerungsbedingter Kopfdeformitäten. Die Orthese
wurde von Ottobock individuell für das Kind angefertigt. Die Orthese lenkt das Wachstum des
Kopfes durch Kontaktzonen und Wachstumszonen. Die Kontaktzonen definieren sanft Grenzen
für das Wachstum und die Wachstumszonen stellen Platz in den Bereichen zur Verfügung, die für
die Ausbildung der natürlichen Kopfform notwendig sind. Ein mitwachsender Verschluss passt
die Orthese an das Wachstum des Kindes an. Das Außenmaterial der Orthese ist ein thermoplas­
tischer Kunststoff, innen befindet sich ein weiches, waschbares Polster.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die orthetische Versorgung des Kopfes einzusetzen.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
3.2 Indikationen
• Nutzung für Kinder im Alter von 3 bis 18 Monaten
• Nicht synostotische Deformitäten des Schädels: Plagiozephalie, symmetrische oder asymme­
trische Brachyzephalie
• Therapie nach der chirurgischen Operation einer Kraniosynostose mit verbleibender Deforma­
tion des Schädels
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