Otto Bock 24H1 MyCRO Band Instructions For Use Manual page 20

1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2022-02-25
Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit ainsi que
►
respecter les consignes de sécurité.
Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►
Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de
►
problèmes.
Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
►
de l'état de santé, au fabricant et à l'autorité compétente de votre pays.
Conservez ce document.
►
Le premier essayage et l'application du produit doivent être réalisés par l'orthoprothésiste.
S'assurer du respect des points suivants avant de remettre le produit et la notice d'utilisation au
patient :
• L'orthèse convient à l'enfant.
• La livraison est complète.
• L'orthèse est intacte.
• L'orthèse est ajustée à l'enfant.
• La personne qui prodigue les soins est en mesure de positionner l'orthèse sur la tête de
l'enfant.
• Planifier des intervalles de contrôle avec la personne qui prodigue les soins afin de garantir
l'usage sûr du produit.
2 Description du produit
La MyCRO Band est une orthèse de correction de déformations crâniennes positionnelles.
L'orthèse a été confectionnée par Ottobock de manière individuelle pour l'enfant. L'orthèse
oriente la croissance de la tête par le biais de zones de contact et de zones de croissance. Les
zones de contact définissent en douceur des limites à la croissance et les zones de croissance li­
bèrent de l'espace dans les régions où une croissance de la forme naturelle de la tête s'avère né­
cessaire. La fermeture réglable permet d'adapter l'orthèse à la croissance du bébé. Le matériau
extérieur de l'orthèse se compose de matière thermoplastique et un rembourrage souple et la­
vable se trouve à l'intérieur.
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage orthétique de la tête.
Il est impératif d'utiliser l'orthèse conformément aux indications.
3.2 Indications
• Utilisation pour des enfants de 3 à 18 mois
• Déformations non synostosiques du crâne : plagiocéphalie, brachycéphalie symétrique ou
asymétrique
• Thérapie suite à l'opération chirurgicale d'une craniosynostose avec déformation persistante
du crâne
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Français