Otto Bock 24H1 MyCRO Band Instructions For Use Manual page 29

1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2022-02-25
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt en neem de vei­
►
ligheidsinstructies in acht.
Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
►
Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over het product of wanneer er
►
zich problemen voordoen.
Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en
►
de verantwoordelijke instantie in uw land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de
gezondheidstoestand.
Bewaar dit document.
►
De eerste keer aanpassen en toepassing van het product moet worden uitgevoerd door de ortho­
pedisch instrumentmaker.
Controleer de volgende punten, voordat u het product en de gebruiksaanwijzing aan de patiënt
overhandigt:
• De orthese is de juiste orthese voor het kind.
• De inhoud van de levering is compleet.
• De orthese is onbeschadigd.
• De orthese past het kind.
• De verzorger is in staat de orthese op het hoofd van het kind te plaatsen.
• Plan controle-afspraken met de verzorgers, om een veilig gebruik van het product te kunnen
garanderen.
2 Productbeschrijving
MyCRO Band is een orthese voor de correctie van hoofddeformaties die het gevolg zijn van ver­
keerd liggen. De orthese is door Ottobock individueel op maat gemaakt voor het kind. De orthese
stuurt de groei van het hoofdje door contactzones en groeizones. De contactzones definiëren op
een zachte manier de grenzen voor de groei en de groeizones zorgen voor meer plaats, daar waar
dat voor het bereiken van de natuurlijke vorm van het hoofd nodig is. De meegroeiende sluiting
past de orthese aan de groei van het kind aan. Het materiaal aan de buitenkant van de orthese is
een thermoplastische kunststof, binnenin bevindt zich een zachte, wasbare voering.
3 Gebruiksdoel
3.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als orthetisch hulpmiddel voor het hoofd.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
3.2 Indicaties
• Gebruik bij kinderen in de leeftijd van 3 tot 18 maanden
• Niet-synostotische deformaties van de schedel: plagiocefalie, symmetrische of asymmetrische
brachycefalie
• Therapie na chirurgische operatie van een craniosynostose met overblijvende deformatie van
de schedel
Nederlands
29