Otto Bock 2R8 Series Instructions For Use Manual page 69

kumenta, predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovoljene spre­
membe izdelka, proizvajalec ne jamči.
8.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripo­
močkih. Izjavo o skladnosti CE je mogoče prenesti na spletni strani
proizvajalca.
8.3 Garancija
Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datu­
mom nakupa. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo
zaradi napak v materialu, pri izdelavi ali v zgradbi in za katere se pri
proizvajalcu uveljavlja garancija znotraj garancijskega obdobja.
Podrobne informacije o garancijskih pogojih določi pooblaščeno pro­
dajno podjetje proizvajalca.
9 Tehnični podatki
Oznaka
Teža [g]
=M8
=M10
Material
Najv. telesna teža
[kg]
=M8
=M10
1 Popis výrobku
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2021-10-19
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument a do­
držte bezpečnostné upozornenia.
► Používateľa zaučte do bezpečného zaobchádzania s výrobkom.
2R8* 2R31*
115 65
125 70
Jeklo Titan Aluminij
100 100
125 136
► Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku alebo ak sa vy­
skytnú problémy.
► Každú závažnú nehodu v súvislosti s výrobkom, predovšetkým
zhoršenie zdravotného stavu, nahláste výrobcovi a zodpovedné­
mu úradu vo vašej krajine.
► Uschovajte tento dokument.
1.1 Konštrukcia a funkcia
Nožné adaptéry 2R8* (oceľ), 2R31* (titán) a 2R54* (hliník) slúžia na
spojenie protézy chodidla s distálnym pripojením modulárnej protézy.
1.2 Možnosti kombinácie
Tento komponent protézy je kompatibilný s modulárnym systémom
Ottobock. Funkčnosť s komponentmi iných výrobcov, ktoré disponujú
kompatibilnými modulárnymi spojovacími prvkami, nebola testovaná.
2 Použitie v súlade s určením
2R54*
2.1 Účel použitia
Výrobok sa smie používať výhradne na exoprotetické vybavenie dolnej
70
končatiny.
80
2.2 Oblasť použitia
2R8=M8, 2R31=M8, 2R54=M8 a 2R54=M10
Povolené do max. telesnej hmotnosti 100 kg.
100
2R8=M10
100
Povolené do max. telesnej hmotnosti 125 kg.
2R31=M10
Povolené do max. telesnej hmotnosti 136 kg.
Slovaško
2.3 Podmienky okolia
Skladovanie a preprava
Teplotný rozsah –20 °C až +60 °C, relatívna vlhkosť vzduchu 20 %
až 90 %, žiadne mechanické vibrácie ani nárazy
69