Otto Bock 2R8 Series Instructions For Use Manual page 49

4) Adapter stopy umieścić na stopie protezowej, śrubę z podkładką
przetknąć od dołu i dokręcić (montażowy moment dokręcenia: 2
do 4 Nm).
5) Skręcenie należy dokręcić po upływie 3 do 4 godzin wymaganym
momentem dokręcenia (patrz tabela).
6) Sklejenie pozostawić do utwardzenia (16 godzin w temperatu­
rze 20 °C - w przypadku niskiej temperatury czas ten wydłuża
się.).
Symbol Wielkość
stopy pro­
tezowej
[cm]
2R8=M8 wszystkie
2R31=M8
2R54=M8
2R8=M10 21-25
2R31=M10
26-30
2R54=M10
6 Konserwacja
► Komponenty protezowe należy poddać kontroli wzrokowej i
sprawdzić pod kątem funkcjonowania po upływie pierwszych
30 dni ich używania.
► Sprawdzić stan zużycia całej protezy podczas rutynowej kontroli.
► Przeprowadzać roczne kontrole pod kątem bezpieczeństwa.
7 Utylizacja
Nie wszędzie wolno wyrzucać produkt z niesegregowanymi odpadami
domowymi. Nieprawidłowa utylizacja może być szkodliwa dla środowi­
ska i zdrowia. Należy postępować zgodnie z instrukcjami właściwego
organu w danym kraju dotyczącymi procedur zwrotu, odbioru i usuwa­
nia odpadów.
Moment dokręcenia [Nm]
Stopy protezo­ Stopy protezowe z
we z podzespo­ podzespołami z
łami drewniany­ tworzywa sztucz­
mi nego
40
20
20
30
8 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosują­
cego i stąd mogą się różnić.
8.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest
stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi­
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
8.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w
sprawie wyrobów medycznych. Deklarację zgodności CE można
–
pobrać ze strony internetowej producenta.
–
8.3 Gwarancja
Producent udziela gwarancji na produkt od daty zakupu. Gwarancją
50
objęte są wady, wynikające z udowodnionych wad materiałowych,
50 produkcyjnych lub konstrukcyjnych, na które dochodzono roszczeń w
stosunku do producenta w okresie gwarancyjnym.
Szczegółowych informacji dotyczących warunków gwarancji udziela
spółka dystrybucyjna producenta.
9 Dane techniczne
Symbol
Ciężar [g]
=M8
=M10
Materiał
Maks. ciężar ciała
[kg]
=M8
=M10
2R8* 2R31*
115 65
125 70
Stal Tytan Aluminium
100 100
125 136
2R54*
70
80
100
100
49