Otto Bock 2R8 Series Instructions For Use Manual page 27

► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond­
heidstoestand.
► Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
De voetadapters 2R8* (staal), 2R31* (titanium) en 2R54* (aluminium)
zijn bedoeld om de prothesevoet aan de distale zijde van het modulai­
re prothesesysteem te verbinden.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem
van Ottobock. De functionaliteit in combinatie met componenten van
andere fabrikanten die beschikken over compatibele modulaire verbin­
dingselementen, is niet getest.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uit­
wendige prothesen voor de onderste ledematen.
2.2 Toepassingsgebied
2R8=M8, 2R31=M8, 2R54=M8 en 2R54=M10
Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max. 100 kg.
2R8=M10
Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max. 125 kg.
2R31=M10
Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max. 136 kg.
2.3 Omgevingscondities
Opslag en transport
Temperatuurgebied –20 °C tot +60 °C, relatieve luchtvochtigheid
20% tot 90%, geen mechanische trillingen of schokken
2R8*
Toegestane omgevingscondities
Temperatuurgebied: –10 °C tot +45 °C
Vocht: relatieve luchtvochtigheid: 20 % tot 90 %, niet condense­
rend
Chemicaliën/vloeistoffen: zoet water als druppels, af en toe con­
tact met zout bevattende lucht (bijv. aan zee)
Vaste stoffen: stof
Niet-toegestane omgevingscondities
Chemicaliën/vocht: zout water, transpiratievocht, urine, zuren,
zeepsop, chloorwater
Vaste stoffen: hoge concentraties stof (bijv. een bouwplaats),
zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talkpoeder)
2R54*
Toegestane omgevingscondities
Temperatuurgebied: –10 °C tot +45 °C
Chemicaliën/vloeistoffen: zoet water, zeepsop, chloorwater
Vocht: onderdompelen: maximaal 1 u op 2 m diepte, relatieve lucht­
vochtigheid: geen beperkingen
Vaste stoffen: stof, sporadisch contact met zand
Reinig het product nadat dit in contact is geweest met
vocht/chemicaliën/vaste stoffen om een versterkte slijtage en
schade te voorkomen (Reiniging).
27