Otto Bock 2R8 Series Instructions For Use Manual page 38

8 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov­
bestemmelser og kan variere tilsvarende.
8.1 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over­
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved til­
sidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven­
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
8.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forord­
ning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseser­
klæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
8.3 Garanti
Producenten yder garanti på dette produkt fra købsdato. Garantien
dækker mangler, der påviseligt skyldes materiale-, fremstillings- eller
konstruktionsfejl, og som gøres gældende over for producenten inden
for denne garantiperiode.
Yderligere oplysninger om garantibetingelserne kan fås hos produ­
centens ansvarlige distributør.
9 Tekniske data
Identifikation
Vægt [g]
=M8
=M10
Materiale
Maks. kropsvægt [kg]
=M8
=M10
38
2R8* 2R31*
115 65
125 70
Stål Titan Aluminium
100 100
125 136
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2021-10-19
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk,
og vær oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
► Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet
eller det oppstår problemer.
► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt
forringelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de
ansvarlige myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
Fotadapterne 2R8* (stål), 2R31* (titan) og 2R54* (aluminium) forbin­
der protesefoten med den distale tilkoblingen på den modulære prote­
sen.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulær­
system. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produsenter,
som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke testet.
2 Forskriftsmessig bruk
2R54*
2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til eksoprotetisk utrustning av ned­
70
re ekstremitet.
80
2.2 Bruksområde
2R8=M8, 2R31=M8, 2R54=M8 og 2R54=M10
100
Godkjent inntil maks. 100 kg kroppsvekt.
100
2R8=M10
Godkjent inntil maks. 125 kg kroppsvekt.
Norsk