Référence
Taille du
pied pro
thétique
[cm]
2R8=M8
Tous
2R31=M8
2R54=M8
2R8=M10
21-25
2R31=M10
26-30
2R54=M10
6 Maintenance
► Faites examiner (contrôle visuel et contrôle du fonctionnement)
les composants prothétiques après les 30 premiers jours
d'utilisation.
► Contrôlez la présence de traces d'usure sur l'ensemble de la pro
thèse au cours d'une consultation habituelle.
► Effectuez des contrôles de sécurité une fois par an.
7 Mise au rebut
Il est interdit d'éliminer ce produit n'importe où avec des ordures mé
nagères non triées. Une mise au rebut non conforme peut avoir des
répercussions négatives sur l'environnement et la santé. Respectez
les prescriptions des autorités compétentes de votre pays concernant
les procédures de retour, de collecte et de recyclage des déchets.
8 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale
du pays d'utilisation concerné et peuvent donc présenter des varia
tions en conséquence.
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline
toute responsabilité pour les dommages découlant d'un non-respect
14
Couple de serrage [Nm]
Pieds prothé
Pieds prothétiques
tiques avec élé
avec éléments en
ments en bois
plastique
40
20
20
30
de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une
modification non autorisée du produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif
–
aux dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être
–
téléchargée sur le site Internet du fabricant.
8.3 Garantie commerciale
50
Le fabricant accorde pour ce produit une garantie commerciale à par
50
tir de la date d'achat. La garantie commerciale couvre les vices avérés
découlant d'un défaut de matériau, de fabrication ou de construction.
Ces vices doivent être signalés au fabricant pendant la période de va
lidité de la garantie commerciale.
La société de distribution du fabricant compétente dans votre pays
vous donnera de plus amples informations sur les conditions de la ga
rantie commerciale.
9 Caractéristiques techniques
Référence
Poids [g]
=M8
=M10
Matière
Poids max. du patient
[kg]
=M8
=M10
1 Descrizione del prodotto
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-10-19
2R8*
2R31*
115
65
125
70
Acier
Titane
Aluminium
100
100
125
136
2R54*
70
80
100
100
Italiano