Otto Bock 28U24 Instructions For Use Manual page 32

9.3 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi
medici. La dichiarazione di conformità CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2021-04-23
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
►
indicaciones de seguridad.
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►
Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el producto o si surgiesen
►
problemas.
Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente
►
grave relacionado con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del es­
tado de salud.
Conserve este documento.
►
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de las AFO WalkOn Reaction 28U24, WalkOn Reaction plus 28U25, WalkOn
Reaction Junior, WalkOn Reaction Lateral 28U34 y WalkOn Reaction Lateral Junior 28U34.
2 Vista general del producto
(véase fig. 1)
Pos. Denominación
1 Hemivalva tibial
2 Carcasa de la órtesis
3 Suela
3 Uso previsto
3.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior y úni­
camente en contacto con la piel intacta.
Ottobock recomienda no llevar el producto directamente sobre la piel y usar una media. Se reco­
mienda llevar por debajo una media fina hecha de un material lavable y que absorba la humedad.
Al colocarse la media, vigile que no queden pliegues, ya que podrían ocasionarle puntos de pre­
sión.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
El médico decide la duración de uso del producto.
28U25 WalkOn Reaction Junior: la órtesis puede combinarse con otro pie dinámico/órtesis
•
de pie y tobillo si así pueden satisfacerse mejor los requisitos biomecánicos.
3.2 Indicaciones
• Merma leve de la musculatura extensora del pie
• Merma leve de la extensión de la rodilla
• Pie pendular sin espasticidad o con espasticidad de leve a moderada
Causadas, p. ej., por
• Derrame cerebral
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Pos. Denominación
4 Correa de la pantorrilla con cinta
de velcro en forma de Y
5 Correa de la pantorrilla con acol­
chado
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