Otto Bock 10V18 Instructions For Use Manual page 85

情報
ご使用になる接着剤のメ ーカーが指示する加工手順および安全に関する
注意事項に従って下さ い。
10V18=*/10V36=*
• 使用する本製品のサイズに合ったダミーを使用して前腕支持部を注型し
製作して下さ い。
• ラミネーシ ョ ンリ ングの ４ つの孔の位置を前腕支持部に記入して下さ い。
• シーリ ング固形接着樹脂 （636K18） を使用し、 ラミネーシ ョ ンリ ングを前腕
支持部に接着し、 硬化させて下さい。 本製品本体を取付けて4個の皿頭ネ
ジで固定して下さ い。
• ハン ドや能動フ ッ クは、 本製品に直接ネジ留めします。
• 能動フックを使用する際はフリ クシ ョ ンプレー ト(10A46=*/10A53=33 図 １ 、
部品 １ )を使用します。
• ハン ドを使用する際は、 フリ クシ ョ ンプレー トを外して組立てて下さ い(図2)
5 法的事項について
法的要件についてはすべて、 ご使用になる国の国内法に準拠し、 それぞれに
合わせて異なることもあり ます。
5.1 保証責任
オッ トーボッ ク社は、 本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使
用いただいた場合に限り保証責任を負う ものといたします。 不適切な方法で
製品を使用したり、 認められていない改造や変更を行ったことに起因するな
ど、 本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねます。
5.2 Ｃ Ｅ整合性
本製品は、 欧州医療機器指令93 / 42 / EECの要件を満たしています。 本製品
は、 欧州指令の付表Ⅸの分類基準によ り、 医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オッ トーボッ ク社は、 本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合してい
ることを自らの責任において宣言いたします。
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