Normenkonformität; Richtlinienkonformität; Standard Conformity; Directive Compliance - Karl Storz ROTOCUT G1 26713 Series Manual

56
Technische
Beschreibung
9. 6 Normenkonformität
(für 20701020)
Nach IEC 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Art des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Schutzklasse I
• Grad des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Anwendungsteil des Typs BF
• Art des Feuchtigkeitsschutzes:
Tropfwassergeschützt nach IPX 1
Nach IEC 60601-1-2 :2001:
Beachten Sie die Hinweise zur Elektromag neti-
schen Verträglichkeit im Anhang (Seiten 73-78).
9. 7 Richtlinienkonformität
Medizinprodukt der Klasse IIa
Dieses Medizinprodukt ist nach der
Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC
mit CE-Kennzeichen versehen.
1 HINWEIS: Die dem CE-Kennzeichen nach-
gestellte Kennnummer weist die zuständige
Benannte Stelle aus.
Technical
description
9. 6

Standard conformity

(for 20701020)
According to IEC 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Type of protection against electric shocks:
Protection Class I
• Degree of protection against electric shocks:
Applied part type BF
• Type of protection against moisture:
drip-water protection as per IPX 1:
Conforms with IEC 60601-1-2 :2001:
Please read the Electromagnetic Compatibility
information in the appendix (pages 73-78).
9. 7

Directive Compliance

Medical product of class IIa
This medical device bears the CE mark
in accordance with the Medical Device Directive
(MDD) 93/42/EEC.
1 NOTE: The code number after the CE mark
indicates the responsible notified body.
Техническое
описание
9. 6 Соответствие нормам
(для 20701020)
Согласно МЭК 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 № 601.1-M90:
• Вид защиты от поражения электрическим
током: класс защиты I
• Степень защиты от поражения
электрическим током: изделие типа BF
• Тип защиты от влажности:
защита от вертикально падающих капель
воды согласно IPX 1
Согласно МЭК 60601-1-2 :2001:
Соблюдайте указания по электромагнитной
совместимости в приложении (стр. 73 - 78).
9. 7 Соответствие директивам
Медицинское изделие класса IIa
В соответствии с Директивой о медицинских
изделиях (MDD) 93/42/EЭС
данному медицинскому изделию присвоен знак
CE.
УКАЗАНИЕ: Номер кода после знака СЕ
1
указывает на уполномоченный орган по
сертификации.