Normenkonformität; Standard Compliance; Overeenstemming Met Normen - Karl Storz 20161420-1 Instruction Manual

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Technische Beschreibung
Technische Daten
Normenkonformität
(für 20 1614 20-1)
Nach IEC 60601-1, IEC 60601-2-18,
UL 60601-1, CAN/CSA-C22.2 No 601.1-M90:
• Art des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Schutzklasse I
• Grad des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Anwendungsteil des Typs CF
Nach IEC 60601-1-2:
Beachten Sie die Hinweise zur Elektromag neti schen
Verträglichkeit im Anhang (S. 36-47).
Richtlinienkonformität
(für 20 1614 20-1)
Medizinprodukt der Klasse I
Dieses Medizinprodukt ist nach der Medical
Device Directive (MDD) 93/42/EEC mit CE-
Kennzeichen versehen. Ist dem CE-Kennzeichen
eine Kennnummer nachgestellt, weist diese die
zuständige Benannte Stelle aus.
Technical description
Technical data

Standard compliance

(for 20 1614 20-1)
According to IEC 60601-1, IEC 60601-2-18,
UL 60601-1, CAN/CSA-C22.2 No 601.1-M90:
• Type of protection against electric shocks:
Protection Class I
• Degree of protection against electric shocks:
Applied part of type CF
According to IEC 60601-1-2:
Please read the Electromagnetic Compatibility
Information in the appendix (p. 36-47).
Directive compliance
(for 20 1614 20-1)
This medical device belongs to Class I
This medical device bears the CE mark in
accordance with the Medical Device Directive
(MDD) 93/42/EEC. A code number after the CE
mark indicates the responsible notified body.
Technische beschrijving
Technische gegevens

Overeenstemming met normen

(voor 20 1614 20-1)
In overeenstemming met IEC 60601-1,
IEC 60601-2-18, UL 60601-1, CAN/CSA-C22.2
No 601.1-M90:
• Type veiligheid tegen elektr. schok:
veiligheidsklasse I
• Veiligheidsgraad tegen elektr. schok:
toepassingsdeel van het type CF
In overeenstemming met IEC 60601-1-2:
Neem de aanwijzingen voor elektromagnetische
compatibiliteit (EMC) in de bijlage (p. 36-47) in acht.
Overeenstemming met richtlijnen
(voor 20 1614 20-1)
Medisch hulpmiddel van de klasse I
Dit medische hulpmiddel is volgens de richtlijn voor
medische hulpmiddelen 93/42/EEG voorzien van
de CE-markering. Als achter de CE-markering een
ID-nummer staat, verwijst dit naar de bevoegde
aangemelde instantie.