Wartung; Sicherheitsüberprüfung; Maintenance; Safety Check - Karl Storz ROTOCUT G1 26713 Series Manual

44
Instandhaltung
8. 6

Wartung

Eine vorbeugende Wartung ist nicht zwingend
erforderlich. Regelmäßige Wartungen können aber
dazu beitragen, eventuelle Störungen frühzeitig zu
erkennen und so die Sicherheit und Lebensdauer
des Gerätes erhöhen. Wartungsdienste können
bei Ihrer zuständigen Gebietsvertretung oder beim
Hersteller erfragt werden.
8. 6. 1 Sicherheitsüberprüfung
Unabhängig von den in den verschiedenen
Ländern vorgeschriebenen Unfallverhütungsvor-
schriften oder Prüfungsintervallen für Medizin-
geräte müssen an diesem Gerät folgende
Kontrollen mindestens einmal im Jahr von
Personen durchgeführt werden, die aufgrund ihrer
Ausbildung, ihrer Kenntnisse und ihrer durch prak-
tische Tätigkeit gewonnenen Erfahrungen solche
sicherheitstechnischen Kontrollen ordnungsgemäß
durchführen können und die hinsichtlich dieser
Kontrolltätigkeit keinen Weisungen unterliegen.
Sichtprüfung:
• Gerät und Zubehör auf funktionsbeeinträchti-
gende mechanische Schäden kontrollieren.
• Sicherheitsrelevante Aufschriften auf Lesbarkeit
kontrollieren
Elektrische Messungen:
• Kontrolle der Geräteschutzsicherungen
• Schutzleiterwiderstand gemäß IEC 60601-1/
A2:1995 messen: Grenzwert: 0,2 Ohm
• Erdableitstrom gemäß IEC 60601-1/A2:1995
messen: Grenzwert: NC: 500 μA, SFC: 1000 μA
• Patientenableitstrom gemäß IEC 60601-1/
A2:1995 messen: Grenzwert: 100 μA (BF), 10
μA (CF)
• Ableitströme dürfen nicht größer als die oben
genannten Grenzwerte sein.
Funktionsprüfung:
Funktionskontrolle nach Gebrauchsanweisung
durchführen. Die sicherheitstechnische Kontrolle
ist in das Gerätebuch einzutragen und die
Kontrollergebnisse sind zu dokumentieren. Ist das
Gerät nicht funktions- und/oder betriebssicher,
muss es instandgesetzt werden
Service and repair
8. 6

Maintenance

Preventive maintenance is not essential. Regular
maintenance can, however, contribute to identify-
ing potential problems before they become seri-
ous, thus enhancing the instrument's reliability and
extending its useful service life. Maintenance servi-
ces can be obtained from your local representative
or from the manufacturer.

8. 6. 1 Safety check

Regardless of the accident prevention regulations
or testing intervals medical devices prescribed in
different countries, the following checks must be
carried out on this device at least once a year by
persons who, due to their training, knowledge,
and practical experience, are able to properly
carry out such safety checks and who are not
subject to any instructions as far as such checking
activities are concerned.
Visual inspection
• Check the device and accessories for any
mechanical damage which may impair functio-
nality.
• Check that inscriptions relevant to safety are
legible.
Electric measurements:
• Inspect the device safety fuses
• Protective ground resistance measured accor-
ding to IEC 60601-1/A2:1995: Limit value: 0.2
Ohm
• Earth leakage current measured according to
IEC 60601-1/A2:1995: Limit value: NC: 500 μA,
SFC: 1000 μA
• Patient leakage current measured according to
IEC 60601-1/A2:1995: Limit value: 100 μA (BF),
10 μA (CF)
• Leakage currents must not exceed the limit
values specified above.
Test for proper functioning
A functional check must be carried out in
accordance with the instruction manual. The safe-
ty check must be entered in the unit log-book and
the results of the check must be documented. If
the device does not function reliably and/or safely,
it must be repaired.
Технический уход
8. 6 Техобслуживание
Профилактическое техобслуживание
необязательно. Однако регулярное
техобслуживание может способствовать
своевременному выявлению возможных
неисправностей и, следовательно, повышению
безопасности и продлению срока службы
прибора. Адреса технических служб можно
узнать в представительстве Вашего региона или у
производителя.
8. 6. 1 Контроль технического состояния
Независимо от действующих в различных
странах мер по предупреждению несчастных
случаев и предписанных интервалов проверки
медицинского оборудования необходимо
минимум один раз в год проводить следующие
проверки прибора, которые проводятся лицами
с соответствующим образованием, знанием
и опытом в профессиональной деятельности
(проведение технадзора согласно правилам), и не
подчиняющимися каким-либо распоряжениям в
отношении этой контролирующей деятельности.
Визуальная проверка:
• Проверка прибора и принадлежностей на
механические повреждения, нарушающие
функционирование.
• Проверка читаемости предупреждающих
надписей, нанесенных на приборе.
Электрические измерения:
• Проверка защитных предохранителей прибора
• Измерьте сопротивление защитного провода
согласно МЭК 60601-1/A2:1995: предельное
значение: 0,2 Ом
• Измерьте ток утечки на землю согласно МЭК
60601-1/A2:1995: предельное значение: NC:
500 мкА, SFC: 1000 мкА
• Измерьте ток утечки на пациента согласно
МЭК 60601-1/A2:1995: предельное значение:
100 мкА (BF), 10 мкА (CF)
• Токи утечки не должны превышать
вышеуказанные предельные значения.
Проверка функционирования:
Проверьте функционирование в соответствии с
инструкцией по эксплуатации. В журнал прибора
нужно занести сведения о проведении контроля
технического состояния и задокументировать
результаты проверки. Если прибор становится
небезопасным и/или ненадежным в эксплуатации,
его нужно отремонтировать.