Qualifikation Des Anwenders; Sicherheitsmaßnahmen Am Aufstellort; User Qualifications; Safety Precautions At The Installation Location - Karl Storz ROTOCUT G1 26713 Series Manual

60°
10
Sicherheitshinweise
Die direkte Verwendung zur elektromechanischen
Morcellation, Resektion oder Gewebeablation ist
kontraindiziert bei malignen Tumoren sowie bei
vaskularisiertem Gewebe. Das elektromechanische
Morcellationsinstrument darf nicht zur Dissektion
verwendet werden.
1 HINWEIS: Für die Zerkleinerung von
Tumoren bzw. von Gewebe, bei dem der
Verdacht auf Malignität besteht sowie sons-
tigem Gewebe, das zu einer Kontamination
der Körperhöhle führen kann, ist die
Verwendung eines Extraktionsbeutels
angezeigt.
6. 3

Qualifikation des Anwenders

Das UNIDRIVE ® S III Motorensystem in Verbindung
mit dem Elektromechanischen Morcellator
ROTOCUT G1 darf nur von Ärzten und/oder medi-
zintechnischem Assistenzpersonal angewendet
werden, die über eine entsprechende fachliche
Qualifikation verfügen.
6. 4 Sicherheitsmaßnahmen am
Aufstellort
Das UNIDRIVE ® S III Motorensystem darf nur in
medizinisch genutzten Räumen benutzt werden,
deren elektrische Anlagen nach den national gülti-
gen Vorschriften installiert sind.
Der UNIDRIVE ® S III ist mit einer Steckvorrichtung
für den Potenzialausgleich ausgerüstet. Diese
nach Maßgabe der national gültigen Vorschriften
anschließen.
Das UNIDRIVE ® S III Motorensystem ist nicht für
den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen
bestimmt. Dies bedeutet u.a.:
Bei Verwendung von leicht brennbaren und explo-
sionsfähigen Inhalations-Anästhesiemitteln und
deren Gemischen darf das Gerät nicht in der dar-
gestellten Gefahrenzone betrieben werden. Dieses
gilt auch für leicht brennbare und explosionsfä-
hige Chemikalien, z. B. Hautdesinfektions- und
Flächenschnelldesinfektionsmittel.
Safety Instructions
Direct use for electromechanic morcellation, resec-
tion, or tissue ablation is contraindicated in the
case of malignant tumors and vascularized tissue.
The electromechanic morcellation instrument must
not be used as a medium for dissection.
1 NOTE: The use of a tissue extraction bag is
advised for the morcellation of tumors or tis-
sue suspected of being malignant, and for
tissue that the surgeon may consider to be
harmful if disseminated in a body cavity.
6. 3

User qualifications

The UNIDRIVE ® S III motor system in conjunc-
tion with the ROTOCUT G1 Electromechanical
Morcellator may only be used by physicians and
medical assistants who have a corresponding
specialized qualification.
6. 4 Safety precautions at the ins-
tallation location
The UNIDRIVE ® S III motor system may only be
used in medical rooms whose electrical systems
have been installed in accordance with applicable
national regulations.
The UNIDRIVE ® S III is equipped with a connector
for attaching a ground wire. It should be connec-
ted in accordance with the applicable national
regulations.
The UNIDRIVE S III motor system is not intended
®
for use in explosive environments. This means, for
example:
when using easily combustible and explosive inha-
lation anesthetics or mixtures thereof, the device
must not be operated in the demarcated hazard
zone. This also applies for easily combustible and
explosive chemicals, e.g. skin disinfectants and
fast-acting surface disinfectants.
Инструкция по технике
безопасности
Непосредственное применение для
электромеханической морцелляции, резекции
или отслоения ткани противопоказано
при наличии злокачественных опухолей,
а также васкуляризированной ткани.
Электромеханический морцеллятор нельзя
использовать для диссекции.
1 УКАЗАНИЕ: Для измельчения опухолей
или ткани, в отношении которой существует
подозрение на злокачественность, а также
прочих тканей, которые могут привести к
заражению полостей, показано применение
экстракционного пакета.
6. 3 Квалификация пользователя
Моторная система UNIDRIVE ® S III в сочетании
с электромеханическим морцеллятором
ROTOCUT G1 может применяться только
врачами и/или медико-техническим
персоналом, обладающим соответствующей
профессиональной квалификацией.
6. 4 Меры безопасности на месте
установки
Моторная система UNIDRIVE ® S III может
использоваться только в помещениях
медицинского назначения, электрооборудование
которых установлено в соответствии с
предписаниями, действующими в данной стране.
Прибор UNIDRIVE ® S III оснащен штекерным
приспособлением для выравнивания
потенциалов. Его следует подключать в
соответствии с действующими в стране
предписаниями.
Моторная система UNIDRIVE ® S III не
предназначена для эксплуатации во
взрывоопасных зонах. Это означает, в частности:
при использовании легковоспламеняющихся и
взрывоопасных ингаляционных анестетиков и
их смесей запрещается эксплуатация прибора в
изображенной на рисунке опасной зоне. Это также
касается легковоспламеняющихся и взрывоопасных
химикатов, например, средств для дезинфекции
кожи и быстрой дезинфекции поверхностей.