Gassterilisation Mit Ethylenoxid (Eto); Ethylene Oxide (Eo) Gas Sterilization; Стерилизация Окисью Этилена (Эо) - Karl Storz ROTOCUT G1 26713 Series Manual

• Siebkorb-System, komplett (enthält keine
ROTOCUT Artikel, Bild ist beispielhaft für die
Bestückung)
• Tray holder system, complete (does not
contain ROTOCUT items, picture displays an
example of the contents)
• Система сетчатых лотков, в сборе (без
изделий ROTOCUT, на фото представлен
пример оснащения)
39510G
(ohne Instrumente)
(without instruments)
(без инструментов)
43
Instandhaltung
8. 5. 3 Gassterilisation mit Ethylenoxid
(EtO)
Alle Sterilisationszyklen müssen einen
Vorkonditionierzyklus beinhalten:
Temperatur: 54 °C ± 2 °C
Dauer: 30 min
Das EtO-Sterilisationsverfahren wurde von
KARL STORZ mit folgenden Parametern validiert:
Gasgemisch EtO, HCFC*
Temperatur 54 °C ± 2 °C
Relative Feuchtigkeit 60 % ± 20 %
Druck
0,56 bar–0,70 bar
Einwirkungszeit 120 min
EtO-Konzentration 600 mg/l ± 30 mg/l
* Zusammensetzung des Gasgemisches:
Ethylenoxid 10 %, Chlortetrafluorethan (HCFC-
124) 90 % (Gewichtsprozent).
Die Auslüftungszeit beträgt bei einer Temperatur
von 50–55 °C 12 Stunden. Bei Raumtemperatur
(20 °C) verlängert sie sich auf 24 h.
ROTOCUT Siebkorb-System 39510G, emp-
fohlen für die Reinigung, Sterilisation, Lagerung
und Transport von einem ROTOCUT G1
Morcellator System zur laparoskopischen
Anwendung. Gewährleistet ein geeignetes vali-
diertes Aufbereitungsverfahren des ROTOCUT
Morcellator Systems. Gewährleistung einer
maschinellen Reinigung/Desinfektion durch ent-
sprechende Spülanschlüsse und Spüllanzen für
Hohlinstrumente. Sieböffnung zur Adaption des
Motor-Spüladapter 26713081 für die maschinelle
Aufbereitung.
Service and repair
8. 5. 3 Ethylene Oxide (EO) gas steriliza-
tion
All sterilization cycles must include a pre-conditio-
ning cycle:
Temperature: 54 ± 2°C
Time: 30 minutes
KARL STORZ has validated ethylene oxide (EO)
sterilization
using the following parameters:
Gas mixture
EtO, HCFC*
Temperature 54 °C ± 2 °C
Relative humidity 60 % ± 20 %
Pressure 0.56 bar–0.70 bar
Exposure time
120 min
EO concentration 600 mg/l ± 30 mg/l
* Gas mixture composed of 10% ethylene oxide
and 90% chlorotetrafluoroethane (HCFC-124) (per-
cent by weight)
The airing time is 12 hours at a temperature of
50-55°C. This increases to 24 hours at room tem-
perature (20°C).
ROTOCUT tray holder system 39510G, recom-
mended for the cleaning, sterilization, storage
and transportation of a ROTOCUT G1 morcellator
system for laparascopic application. Guarantees
a suitable, validated preparation method for the
ROTOCUT morcellator system. Enables machine
cleaning/disinfection by means of appropriate
irrigation ports and rinsing lances for hollow ins-
truments. Tray opening allows adaptation of the
motor powered irrigation adaptor 26713081 for
machine preparation.
Технический уход
8. 5. 3 Стерилизация окисью этилена
(ЭО)
Все циклы стерилизации должны включать в себя
цикл предварительного кондиционирования:
Температура: 54 °C ± 2 °C
Длительность: 30 мин.
Метод стерилизации окисью этилена
валидирован
компанией KARL STORZ при соблюдении
следующих параметров:
Газовая смесь окись этилена,
ГХФУ*
Температура 54 °C ± 2 °C
Относительная влажность 60 % ± 20 %
Давление 0,56 бар – 0,70
бар
Время воздействия 120 мин.
Концентрация ЭО 600 мг/л ± 30 мг/л
* Состав газовой смеси: окись этилена 10 %,
хлортетрафторэтан (ГХФУ-124) 90 % (вес. проц.).
Время аэрации составляет 12 часов при
температуре 50–55 °C. При комнатной температуре
(20 °C) оно продлевается до 24 ч.
Система сетчатых лотков ROTOCUT 39510 G
рекомендуется для мытья, стерилизации, хранения
и транспортировки системы для морцелляции
ROTOCUT G1, применяемой в лапароскопии.
Гарантирует обработку системы для морцелляции
ROTOCUT по соответствующей валидированной
методике. Гарантированная машинная очистка/
дезинфекция полых инструментов благодаря
соответствующим разъемам и струйным
копьям для промывания. Отверстие в сетке для
приспособления адаптера для промывания мотора
26713081 в целях машинной очистки.