Rechtliche Hinweise - Otto Bock 10V8 Instructions For Use Manual

Zur Montage des 10V26 Flexionszusatzes müssen am 10V8 Kugelrasten-
Handgelenk die 4 Schrauben zur Befestigung des Eingussringes demon-
tiert werden. Der Eingussring ist zu entfernen. Das Handgelenk in den
Flexionszusatz einsetzen und mit den vier Schrauben befestigen (Abb. 4).
10V30:
1) Laminierten Unterarmschaft mit dem passenden Schäumeinsatz (hier
ø 50 mm) erstellen.
2) Position des Kugelrasten-Handgelenks im Schaft so festlegen, dass die
Hebel mit der kontralateralen Seite gut bedient werden können.
3) Im Schaft ein Langloch für den Entriegelunshebel freiarbeiten (Abb. 5).
Dazu den Entriegelungshebel abschrauben.
4) Kugelrasten-Handgelenk in den Unterarmschaft einkleben und aushärten
lassen. Dabei sicherstellen, dass kein Kleber in das Langloch und die
dahinter liegende Mechanik eindringt.

5 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/
EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach
Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
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