Juridische Informatie - Otto Bock 10V8 Instructions For Use Manual

Plaats het polsscharnier in het flexie-element en zet het met de 4 bouten
vast (afb. 4).
10V30:
1) Vervaardig een gelamineerde onderarmkoker met een passend schuim-
stof vulstuk (hier ø 50 mm).
2) Kies de positie van het polsscharnier met kogelvergrendeling in de koker zo,
dat de patiënt de pallen met zijn contralaterale hand goed kan bedienen.
3) Maak in de koker een slobgat voor de ontgrendelingspal (afb. 5). Schroef
de ontgrendelingspal daarvoor los.
4) Lijm het polsscharnier met kogelvergrendeling in de onderkarmkoker
en laat de lijm uitharden. Let op dat er geen lijm in het slobgat en het
daarachter gelegen mechanisme terechtkomt.

5 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land variëren.
5.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens
de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt
veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit document, in het
bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-toegestane
veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
5.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria
volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De
verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder
eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
44