8.3 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmidde
len. De CE-conformiteitsverklaring kan op de website van de fabrikant gedownload worden.
1 Förord
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2020-05-18
Läs noga igenom detta dokument innan du börjar använda produkten och beakta säkerhets
►
anvisningarna.
Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert sätt.
►
Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det uppstår problem.
►
Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i synnerhet vid försämrat
►
hälsotillstånd, till tillverkaren och det aktuella landets ansvariga myndighet.
Spara det här dokumentet.
►
Bruksanvisningen ger dig viktig information om anpassning och påtagning av vilolägesortosen
Genu Immobil 0° 8060.
2 Produktbeskrivning
8060 Genu Immobil 0° (se bild 1)
Position
1
2
3
4
5
3 Ändamålsenlig användning
3.1 Avsedd användning
Ortosen är uteslutande avsedd att användas för de nedre extremiteterna och får uteslutande
komma i kontakt med frisk och sårfri hud.
Ortosen måste användas i enlighet med indikationen.
3.2 Indikationer
•
Posttraumatisk och postoperativ vilolägesfixering av knäled
•
Akuta skador på knäleden
•
Ligamentskador och ligamentplastik för knäleden
Indikationen fastställs av läkare.
3.3 Kontraindikation
3.3.1 Absoluta kontraindikationer
Inga.
3.3.2 Relativa kontraindikationer
Vid följande indikationer är ett samtal med läkaren nödvändigt: hudsjukdomar/-skador, inflamma
tioner, ärr som har gått upp med svullnad, rodnad och värmeökning i den försörjda kroppsdelen,
störningar i lymfflödet – även oklar mjukdelssvullnad i områden som inte är i direkt kontakt med
hjälpmedlet, sensibilitets- och cirkulationsstörningar i benområdet.
Beskrivning
Remlänk
Ortoshylsa med vaddering
Sidodelar med kardborrerem lateralt och medialt
Aluminiumskenor
Kardborrerem, smal
Svenska
29