Informations Légales; Caractéristiques Techniques - Otto Bock 1C30 Trias Instructions For Use Manual

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  • ENGLISH, page 11
Utiliser la clé dynamométrique 710D1 et renforcer les tiges filetées avec de
la Loctite 636K13 lors de la finition de la prothèse.
4.5 Consignes d'entretien
• Il est conseillé de faire examiner la totalité du pied avec son enveloppe
une fois les 30 premiers jours d'utilisation passés (4 semaines).
• Vérifier la présence d'usure sur l'ensemble de la prothèse au cours de
l'inspection habituelle.
• Remplacer l'enveloppe de pied en cas d'usure prononcée.
5 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays
d'utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
5.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descrip-
tions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité
pour les dommages découlant d'un non-respect de ce document, notamment
d'une utilisation non conforme ou d'une modification non autorisée du produit.
5.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE
relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur
la base des critères de classification d'après l'annexe IX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
6 Caractéristiques techniques
Tailles (cm)
Hauteur
de talon
Module de
(mm)
pied avec
enveloppe
Hauteur
de pied
du sys-
mince
tème
(mm)
26 | Ottobock
21
22
23
20 +/- 5 mm
82
82
85
24
25
26
85
93
93
27
28
29
30

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