Правовые Указания - Otto Bock 1C30 Trias Instructions For Use Manual

4.4 Настройки и окончательная сборка
Из-за высоких нагрузок в области адаптера обязательно соблюдать силу за-
тяжения юстировочных винтов трубчатого адаптера усилие затяжения 15 Нм.
Использовать динамометрический ключ 710D1 и по окончании сборки
протеза фиксировать установочные винты средством Loctite 636K13.
4.5 Указания по техническому обслуживанию
• Спустя первые 30 дней (4 недели) использования произвести инспекционный
осмотр стопы в комплекте с наружным чехлом.
• Проверяйте собранный протез на износ в рамках обычной консультации.
• При сильном износе наружный чехол подлежит замене.
5 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой
используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
5.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется
в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном
документе. Производитель не несет ответственности за ущерб, возникший
вследствие пренебрежения положениями данного документа, в особенности
при ненадлежащем использовании или несанкционированном изменении
изделия.
5.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/
ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями класси-
фикации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы, изделию
присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии была составле-
на производителем под свою исключительную ответственность согласно
Приложению VII указанной Директивы.
Ottobock | 133