Otto Bock 3R20 Instructions For Use Manual page 73

Pozor - Informujte prosím také pacienta!
Z důvodu různých okolních a provozních podmínek může dojít k negativnímu ovlivnění
funkce kolenního kloubu. Aby se zamezilo ohrožení pacienta, nesmí se kolenní kloub v
případě citelných změn funkce nadále používat. Takové citelné změny funkce mohou
např. představovat ztížený chod, neúplná extenze, zhoršené řízení švihové fáze popř.
snížení jistoty stojné fáze, vytváření nezvyklých zvuků atd.
Opatření:
echte zkontrolovat protézu v odborné dílně.
N
Ottobock doporučuje, aby se po uplynutí individuální doby přivyknutí na protézu provedlo nové
nastavení kolenního kloubu podle požadavků pacienta.
Nejméně jednou za rok provádějte kontrolu kolenního kloubu z hlediska opotřebení a funkčnosti a
v případě potřeby proveďte seřízení. Zvláštní pozornost je přitom nutné věnovat odporu při pohybu
a nezvyklým zvukům. Musí být zajištěna úplná flexe a extenze.
8 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou se odpovídající měrou lišit.
8.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v
tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodborným
používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpovědnost.
8.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky. Na
základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I. Proto
bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této směrnice.
3R20, 3R36 Ottobock | 73