Classification - AirSep FreeStyle Manual

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Classification

Type de protection contre les chocs électriques :
Classe II La protection contre les chocs électriques est assurée par
Degré de protection contre les chocs électriques :
Type BF Matériel assurant un degré particulier de protection contre les
Tests indépendants pour la norme des dispositifs électro-médicaux :
Protection contre les interférences électromagnétiques ou autres entre cet
appareil et d'autres dispositifs :
Mode autorisé de nettoyage et de prévention des infections :
Degré de sécurité d'utilisation en présence de gaz anesthésiques
inflammables :
Mode de fonctionnement :
FR-48
une double isolation.
chocs électriques concernant :
1) Courant de fuite autorisé ;
2) fiabilité de la mise à la terre de protection (le cas
échéant).
Non destiné aux applications cardiaques directes.
Testé pour sa conformité aux
exigences générales de sécurité CEI 60601-1.
CAN/CSA C22.2 N° 60601-1-08 M90 matériel médical
électrique – Partie 1 : Présentation générale
Exigences de sécurité
Testé pour la conformité aux normes EN60601-1-2 (EMC).
Testé pour la conformité aux normes RTCA/DO160 Section
21 Catégorie M.
CISPR 11 / EN 55011 Classe B Groupe 1, « Appareils
industriels, scientifiques et médicaux »
FCC Partie 15, Sous-partie B – Classe B Radiations
involontaires
Se reporter à la section « Nettoyage, entretien et
maintenance adéquate » du présent manuel du patient.
Appareil non adapté à ce type d'application.
Fonctionnement en continu.
FreeStyle™
MN131-1 F