AirSep FreeStyle Manual page 51

FreeStyle™
« Suite des spécifications »
Les appareils médicaux doivent être manipulés avec précaution pour ce qui est de
la compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent être installés et mis en service
suivant les règles énumérées dans cette section.
Directives et déclaration du fabricant ± immunité électromagnétique
Le FreeStyle est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du FreeStyle doit s'assurer qu'il se situe dans un tel environnement.
Test
d'IMMUNITÉ
Décharge
électrostatique
(DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques
rapides/salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Creux de tensions,
brèves interruptions
et variations de
tension
d'alimentation.
CEI 61000-4-11
Champs
magnétiques à la
fréquence du réseau
CEI 61000-4-8
REMARQUE U est la tension CA du réseau avant le démarrage du test de niveau.
T
MN131-1 F
Niveau d'essai
CEI 60601
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 2 kV pour les
lignes d'alimentation
± 1 kV pour les
lignes d'entrée/sortie
± 1 kV tension
composée
± 2 kV tension
phase-terre
< 5 % U
T
(> 95 % creux U )
T
pour 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % creux U )
T
pour 5 cycles
70 % U
T
(>30 % creux U )
T
pour 25 cycles
< 5 % U
T
(> 95 % creux U )
T
pour 5s
3 A/m
Niveau de
conformité
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
Sans objet
± 1 kV tension
composée
± 2 kV tension phase-
terre
< 5 % U
T
(> 95 % creux U )
T
pour 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % creux U )
T
pour 5 cycles
70 % U
T
(30 % creux U )
T
pour 25 cycles
< 5 % U
T
(> 95 % creux U )
T
pour 5 s
3 A/m
Guide ± de l'Environnement
électromagnétique
Les sols doivent être en bois, en béton
ou en carreaux de céramique. Si le sol
est couvert de manière synthétique,
l'humidité relative doit être d'au
moins 30 %.
La qualité du courant du réseau doit
être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
La qualité du courant du réseau doit
être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
La qualité du courant du réseau doit
être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
Si l'utilisateur du FreeStyle a besoin
d'une utilisation continue pendant des
coupures de courant, il est
recommandé que l'appareil soit
alimenté à partir d'une source
d'énergie permanente ou d'une
batterie.
Les champs magnétiques à la
fréquence du réseau doivent être
à des niveaux caractéristiques d'un
emplacement typique dans un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
FR
FR-45