AirSep FreeStyle Manual page 210

EL
Προδιαγραφές (συνέχεια)
Ο ιατρικός εξοπλισμός απαιτεί ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την ΗΜΣ και πρέπει
να εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες ΗΜΣ που
παρέχονται σε αυτή την ενότητα.
Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή ± ηλεκτρομαγνητική
Η μονάδα FreeStyle προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω.
Ο αγοραστής ή ο χρήστης του FreeStyle θα πρέπει να εξασφαλίσει ότι η μονάδα χρησιμοποιείται σε αυτού του
είδους το περιβάλλον.
Δοκιμή
ΑΤΡΩΣΙΑΣ
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση (ΗΣΕ)
IEC 61000-4-2
Ταχεία ηλεκτρική
μετάβαση/ριπή
IEC 61000-4-4
Υπέρταση
IEC 61000-4-5
Βυθίσεις τάσης,
σύντομες διακοπές
και διακυμάνσεις
τάσης τροφοδοσίας.
IEC 61000-4-11
Μαγνητικό πεδίο
συχνότητας
ρεύματος
IEC 61000-4-8
ΣΗΜΕΙΩΣΗ U είναι η τάση κεντρικού δικτύου εναλλασσόμενου ρεύματος (AC) πριν από την εφαρμογή του
T
επιπέδου δοκιμής.
EL-46
Επίπεδο δοκιμής
κατά IEC 60601
± 6 kV μέσω επαφής
± 8 kV μέσω αέρα
± 2 kV για γραμμές
τροφοδοσίας
± 1 kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου
± 1 kV μεταξύ
γραμμών
± 2 kV μεταξύ γραμμής
και γείωσης
<5% U
T
(>95 % βύθιση στη U
)
T
για 0,5 κύκλο
40 % U
T
(60 % βύθιση στη U
)
T
για 5 κύκλους
70% U
T
(>30 % βύθιση στη U
)
T
για 25 κύκλους
<5% U
T
(>95 % βύθιση στη U
)
T
για 5 δευτ.
3 A/m
ατρωσία
Επίπεδο
συμμόρφωσης
± 6 kV μέσω επαφής
± 8 kV μέσω αέρα
± 2 kV για γραμμές
τροφοδοσίας
Δεν εφαρμόζεται
± 1 kV μεταξύ
γραμμών
± 2 kV μεταξύ
γραμμής και γείωσης
<5% U
T
(>95 % βύθιση στη U
)
T
για 0,5 κύκλο
40 % U
T
(60 % βύθιση στη U
)
T
για 5 κύκλους
70% U
T
(30 % βύθιση στη U
)
T
για 25 κύκλους
<5% U
T
(>95 % βύθιση στη U
)
T
για 5 δευτ.
3 A/m
FreeStyle™
Ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον ± κατευθυντήριες
οδηγίες
Τα δάπεδα πρέπει να είναι από ξύλο,
τσιμέντο ή κεραμικά πλακίδια. Εάν τα
δάπεδα είναι επικαλυμμένα με
συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία
πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%.
Η ποιότητα ρεύματος του κεντρικού
δικτύου πρέπει να είναι αντίστοιχη
με εκείνη ενός τυπικού εμπορικού
ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Η ποιότητα ρεύματος του κεντρικού
δικτύου πρέπει να είναι αντίστοιχη με
εκείνη ενός τυπικού εμπορικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Η ποιότητα ρεύματος του κεντρικού
δικτύου πρέπει να είναι αντίστοιχη
με εκείνη ενός τυπικού εμπορικού
ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Εάν απαιτείται συνεχής λειτουργία της
μονάδας FreeStyle κατά τη διάρκεια
διακοπών στην τροφοδοσία,
συνιστάται η τροφοδοσία της μονάδας
FreeStyle μέσω συσκευής αδιάλειπτης
παροχής ρεύματος (UPS) ή
μπαταρίας.
Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας
ρεύματος πρέπει να βρίσκονται στα
επίπεδα μιας τυπικής εγκατάστασης
σε τυπικό εμπορικό ή νοσοκομειακό
περιβάλλον.
MN131-1 F