AirSep FreeStyle Manual page 414

PT
Classificação
Tipo de proteção contra choque elétrico:
Classe II A proteção contra choque elétrico é obtida por meio de
Grau de proteção contra choque elétrico:
Tipo BF Equipamento proporciona um grau específico de proteção
Testes independentes para a Norma de Equipamento Eletromédico:
Proteção contra possível interferência eletromagnética ou outros tipos de
interferência entre o equipamento e outros dispositivos.
Método permitido de limpeza e controle de infecção:
Grau de segurança da utilização na presença de gases anestésicos
inflamáveis:
Modo de operação:
PT-46
isolamento duplo.
contra choque elétrico em relação à
1) possibilidade de vazamento da corrente;
2) confiabilidade da conexão de proteção de aterramento
(se houver).
Não destinado para aplicação cardíaca direta.
Testes mostraram conformidade com:
IEC 60601-1 Requisitos Gerais de segurança.
CAN/CSA C22.2 n.º 60601-1-08 M90 Equipamento Médico
Elétrico – Parte 1: Requisitos
Gerais para Segurança
Testes indicam conformidade com EN60601-1-2 (EMC).
Testes indicam conformidade com RTCA/DO160, seção 21,
categoria M.
CISPR 11 / EN 55011 Classe B Grupo 1, "Equipamento
Industrial, Científico e Médico (ISM)"
FCC Parte 15, Subparte B – Classe B Radiadores
Não-Intencionais
Consulte a seção "Limpeza, cuidados e manutenção correta"
deste Manual do Paciente do FreeStyle.
Equipamento inadequado para tal aplicação.
Operação contínua.
FreeStyle™
MN131-1 F