Klassifikation - AirSep FreeStyle Manual

FreeStyle™

Klassifikation

Absicherung gegen Elektroschock:
Klasse II Schutz vor Elektroschock durch doppelte Isolierung.
Grad der Absicherung gegen Stromschlag:
Typ BF
Unabhängige Überprüfung im Hinblick auf Normen für elektromedizinische
Geräte:
Schutz vor möglicher elektromagnetischer oder anderer Störung durch
andere Geräte.
Zulässige Methoden der Reinigung und des Infektionsschutzes:
Sicherheit bei Anwendung in einer Umgebung mit entzündlichen
anästhetischen Gasen:
Betriebsart:
MN131-1 F
Das Gerät bietet einen besonderen Grad der Absicherung
gegen Stromschlag in Bezug auf
1) zulässigen Kriechstrom;
2) Zuverlässigkeit der Erdung (falls vorhanden).
Das Gerät ist nicht für eine Direktanwendung am
Herzen geeignet.
Entspricht gemäß Überprüfung der Norm
IEC 60601-1 Allgemeine Sicherheitsvorschriften.
CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1-08 M90 für medizinische
Elektrogeräte – Teil 1: Allgemeine
Sicherheitsvorschriften
Entspricht gemäß Überprüfung der Norm EN60601-1-2
(EMV).
Entspricht gemäß Überprüfung der Norm RTCA/DO160
Abschnitt 21 Kategorie M.
CISPR 11/EN 55011 Klasse B Gruppe 1, „Industrielle,
wissenschaftliche und medizinische Geräte"
FCC Teil 15, Unterteil B – Klasse B Unbeabsichtigte Strahler
Siehe den Abschnitt „Reinigung, Pflege und
ordnungsgemäße Wartung" in diesem FreeStyle-
Patientenhandbuch.
Dieses Gerät ist für eine solche Anwendung nicht geeignet.
Dauerbetrieb.
DE
DE-49