AirSep FreeStyle Manual page 361

FreeStyle™
'Vervolg specificaties'
Voor medische apparatuur zijn speciale voorzorgsmaatregelen vereist met
betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en deze apparatuur
moeten worden geïnstalleerd en onderhouden in overeenstemming met de EMC-
informatie in dit hoofdstuk.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant ± elektromagnetische immuniteit
De FreeStyle is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de
gebruiker van de FreeStyle moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
IMMUNITEITSTEST
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënten/burst
IEC 61000-4-4
Piekspanning
IEC 61000-4-5
Kortstondige
spanningsdalingen en -
onderbrekingen en
spanningsvariaties in
de netvoeding
IEC 61000-4-11
Netfrequentie
magnetische veld
IEC 61000-4-8
OPMERKING U is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
T
MN131-1 F
IEC 60601
testniveau
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
± 2 kV voor
netvoedingskabels
± 1 kV voor in-/
uitgangskabels
± 1 kV tussen de
fasen onderling
± 2 kV tussen fase en
aarde
< 5% U
T
(> 95% verlaging in
U )
T
voor 0,5 cyclus
40 % U
T
(60 % verlaging in U )
T
voor 5 cycli
70% U
T
(> 30 % verlaging in
U )
T
voor 25 cycli
< 5% U
T
(> 95% verlaging in
U )
T
voor 5 s
3 A/m
Compliantieniveau
± 6 kV contact
± 8 kV lucht
± 2 kV voor
netvoedingskabels
Niet van toepassing
± 1 kV tussen de fasen
onderling
± 2 kV tussen fase en
aarde
< 5% U
T
(> 95% verlaging in U )
T
voor 0,5 cyclus
40 % U
T
(60 % verlaging in U )
T
voor 5 cycli
70% U
T
(30% verlaging in U )
T
voor 25 cycli
< 5% U
T
(> 95% verlaging in U )
T
voor 5 s
3 A/m
Elektromagnetische
omgeving ± richtlijnen
De vloer moet van hout, beton of
keramische tegels zijn. Als een
vloer is voorzien van een
vloerbedekking van synthetisch
materiaal, dan moet de relatieve
luchtvochtigheid ten minste 30%
bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding
moet gelijk zijn aan die in een
normale commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding
moet gelijk zijn aan die in een
normale commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding
moet gelijk zijn aan die in een
normale commerciële of
ziekenhuisomgeving. Als de
gebruiker de FreeStyle tijdens
stroomonderbrekingen moet
kunnen blijven gebruiken, dan is het
raadzaam om de FreeStyle te
voeden vanuit een
ononderbreekbare voeding (UPS)
of een accu.
De magnetische velden van
stroomfrequenties dienen van een
niveau te zijn dat kenmerkend is
voor een normale locatie in een
normale commerciële of
ziekenhuisomgeving.
NL
NL-45