1. Classification - AirSep FreeStyle Patient Manual

FR
XV. 1. Classification
Type de protection contre les chocs électriques :
Classe II
Degré de protection contre les chocs électriques :
Type BF
Tests indépendants pour la norme des dispositifs électro-médicaux :
Protection contre les interférences, électromagnétiques ou autres, entre cet
équipement et d'autres appareils :
Mode de nettoyage et de contrôle infectieux autorisé :
Degré de sécurité de l'application en présence de gaz anesthésiques
inflammables :
Mode de fonctionnement :
20-FR
La protection contre les chocs électriques est assurée par une
double isolation.
Matériel assurant un degré particulier de protection contre les
chocs électriques concernant :
1) le courant de fuite autorisé ;
2) la fiabilité de la mise à la terre de protection (s'il y a lieu).
Non destiné aux applications cardiaques directes.
UltraTech Group of Labs a testé sa conformité à la norme IEC
60601-1:1988, Règles générales de sécurité, et aux amendements
A1:1991 et A2:1995.
UltraTech Group of Labs a testé sa conformité à la norme
EN60601-1-2:2001 (EMC)
Se reporter à la section « Nettoyage, entretien et maintenance
correcte » du présent manuel du patient FreeStyle.
Matériel non adapté pour ce type d'application.
Fonctionnement en continu.
FreeStyle
AirSep Corporation
®
™