Classification - AirSep Focus Patient Manual

Focus™

Classification

Type de protection contre les chocs électriques :
Classe II La protection contre les chocs électriques est assurée par
Degré de protection contre les chocs électriques :
Type BF Matériel assurant un degré particulier de protection contre les
Essais indépendants pour la norme des dispositifs électro-médicaux :
Protection contre les interférences électromagnétiques ou autres entre cet
appareil et d'autres dispositifs.
Mode autorisé de nettoyage et de prévention des infections :
Degré de sécurité de l'application en présence de gaz anesthésiques
inflammables :
Mode de fonctionnement :
MN172-1 E
une double isolation.
chocs électriques concernant :
1) Courant de fuite autorisé ;
2) fiabilité de la mise à la terre de protection (s'il y a lieu).
3) Non destiné aux applications cardiaques directes.
Testé par QPS Testing Services NA Inc. pour sa conformité
à la norme CEI 60601-1 Dispositifs électro-médicaux –
Partie 1 : Exigences générales de sécurité
Testé par QPS pour sa conformité aux exigences de la
norme CAN/CSA C22.2 N° 60601-1-08 M90 relative aux
dispositifs électro-médicaux – Partie 1 : Exigences générales
de sécurité
Testé par Ultratech Group of Labs pour sa conformité aux
normes suivantes : EN 60601-1-2 Dispositifs électro-
médicaux, Partie 1 : Exigences générales de sécurité –
Norme collatérale : Compatibilité électrique – exigences et
tests RTCA-DO160 Matériel aéroporté, Sect. 21, Émission
d'énergie aux fréquences radioélectriques CISPR 11 /
EN 55011 Classe B Groupe 1, « Appareils industriels,
scientifiques et médicaux » FCC Partie 15, sous-partie B –
Classe B Radiations involontaires
Se reporter à la section « Nettoyage, entretien et
maintenance adéquate » du présent manuel du patient.
Équipement non adapté à ce type d'application.
Fonctionnement en continu.
FR
FR-43