AirSep FreeStyle Manual page 364

NL
Classificatie
Type bescherming tegen elektrische schokken:
Klasse II Bescherming tegen elektrische schokken wordt bereikt door
Mate van bescherming tegen elektrische schokken:
Type BF Apparatuur die een bepaalde mate van bescherming biedt
Onafhankelijke tests voor de norm voor medische elektrische apparatuur:
Bescherming tegen potentiële elektromagnetische of andere interferenties
tussen de apparatuur en andere apparaten.
Toegestane methoden voor reiniging en infectiebestrijding:
Mate van veiligheid van het gebruik van het apparaat in aanwezigheid van
brandbare narcosegassen:
Bedrijfsmodus:
NL-48
dubbele isolatie.
tegen elektrische schokken voor wat betreft
1) toegestane lekstroom;
2) de betrouwbaarheid van de beschermende
aardverbinding (indien aanwezig).
Niet bedoeld voor directe cardiale toepassing.
Getest voor compliantie met
IEC 60601-1 Algemene veiligheidsvoorschriften.
CAN/CSA C22.2 nr. 60601-1-08 M90 Medische elektrische
apparatuur – Deel 1: Algemeen
Veiligheidsvoorschriften
Getest voor compliantie met EN60601-1-2 (EMC).
Getest voor compliantie met RTCA/DO160 deel 21 categorie M.
CISPR 11 / EN 55011 Klasse B Groep 1, 'Industriële,
wetenschappelijke en medische (ISM) apparatuur'
FCC Deel 15, Subdeel B – Klasse B Onbedoelde stralers
Zie het hoofdstuk 'Reiniging, verzorging en het juiste
onderhoud' in deze FreeStyle handleiding voor patiënten.
Apparatuur niet geschikt voor een dergelijke toepassing.
Continu gebruik.
FreeStyle™
MN131-1 F