Informations Légales - Otto Bock 2R10 Instructions For Use Manual

4.2 Réglages et montage final
Attention !
Couple de serrage de l'écrou hexagonal : 6 Nm
4.3 Consignes d'entretien
Remarque:
En général, l'ensemble des adaptateurs modulaires Ottobock sont con-
trôlés au moyen de trois millions de cycles de charge. Cela correspond
à une durée d'utilisation comprise entre trois et cinq ans selon le niveau
d'activité de la personne amputée.
Nous recommandons en principe de procéder régulièrement à des con-
trôles de sécurité annuels.
5 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays
d'utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
5.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descrip-
tions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité
pour les dommages découlant d'un non-respect de ce document, notamment
d'une utilisation non conforme ou d'une modification non autorisée du produit.
5.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE
relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur
la base des critères de classification d'après l'annexe IX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
5.3 Garantie commerciale
Le fabricant accorde pour ce produit une garantie commerciale à partir de
la date d'achat. La garantie commerciale couvre les vices avérés découlant
d'un défaut de matériau, de fabrication ou de construction. Ces vices doi-
vent être signalés au fabricant pendant la période de validité de la garantie
commerciale.
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