Juridisk Information - Otto Bock 2R10 Instructions For Use Manual

2S88=24–25 detsamma, för 2R51=22–25 i förbindelse med ledförklädd
normledfot, storlek 24 och 25 cm
2S88=26–27 detsamma, för 2R51=26–27 i förbindelse med ledförklädd
normledfot, storlek 26 och 27 cm
Dorsalanslag-setet måste beställas separat.
Ledens tröghet i början har inga funktionella nackdelar.
4.2 Inställning och slutgiltig montering
Observera!
Monteringsdragmoment för sexkantmuttern: 6 Nm
4.3 Varningshänvisning
Tips:
Generellt testas alla moduladaptrar från Ottobock med tre miljoner be-
lastningscykler. Detta motsvarar – allt efter den amputerade brukarens
aktivitetsnivå – en livslängd på mellan tre till fem år.
Vi rekommenderar generellt att regelbundet (årligen) genomföra säker-
hetskontroller av moduladaptrarna.

5 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten
används och kan därför variera.
5.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och an-
visningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att detta
dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
5.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/ EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
30 | Ottobock