Normenkonformität - Karl Storz VITOM TH 200 Instruction Manual

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Technische Beschreibung
11. 2. 1 Normenkonformität
für VITOM ® 3D Exoskop (TH 200) in Verbindung
mit der KARL STORZ IMAGE1 S CCU
Nach IEC 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Art des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Schutzklasse III
• Grad des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Defibrillationsgeschützt Typ CF
11. 2. 2 Richtlinienkonformität
(für VITOM ® 3D)
Nach Medical Device Directive (MDD):
Medizinprodukt der Klasse I
Dieses Medizinprodukt ist nach MDD 93/42/EEC
mit CE-Kennzeichen versehen.
Technical description
11. 2. 1 Standard compliance
for VITOM ® 3D exoscope (TH 200) in connection
with the KARL STORZ IMAGE1 S CCU
According to IEC 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Type of protection against electric shock:
Protection Class III
• Degree of protection against electric shock:
Defibrillation-protected Type CF
11. 2. 2 Directive compliance
(for VITOM ® 3D)
In accordance with the Medical Device Directive
(MDD):
This medical device belongs to Class I
This medical device bears the CE mark in
accordance with MDD 93/42/EEC.
Descripciones técnicas
11. 2. 1 Conformidad con las normas
para el exoscopio VITOM ® 3D (TH 200) en
combinación con la CCU KARL STORZ IMAGE1 S
Conforme a CEI 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 N.º 601.1-M90:
• Tipo de protección contra descarga eléctrica:
categoría de protección III
• Grado de protección contra choque eléctrico:
protección contra desfibrilación tipo CF
11. 2. 2 Conformidad con las directivas
(para VITOM ® 3D)
Según la Medical Device Directive (MDD):
Producto médico de clase I
Este producto médico está provisto del símbolo
CE según MDD 93/42/CEE.