9.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE
privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Ane
xei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în Clasa I. Din acest motiv,
declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe proprie răspun
dere, conform Anexei VII a Directivei.
9.3 Garanţia acordată de producător
Producătorul oferă pentru acest produs o garanţie valabilă de la data achizi
ţionării. Garanţia include acele defecte care sunt provocate de erori evidente
de material, fabricaţie sau construcţie şi care au fost semnalate producătoru
lui în intervalul acoperit de garanţie.
Informaţii detaliate privind garanţia acordată de producător primiţi de la soci
etatea de distribuţie competentă a producătorului.
10 Date tehnice
Cod
Greutate [g]
Înălţimea sistemului [mm]
Material
Greutatea corporală max. [kg]
1 Opis proizvoda
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2014-05-28
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Dvostruki prilagodnik 4R84 opremljen je jezgrom za namještanje i prihvatom
jezgre za namještanje. Ona služi kao spojni element između komponenti pro
teze. Promjene kuta na frontalnoj i sagitalnoj razini moguće su proksimalno i
distalno.
1.2 Mogućnosti kombiniranja
Mogućnosti kombiniranja mogu se vidjeti u katalogu 646K2* ili zatražiti od
proizvođača.
4R84
115
36
Titan
150
Hrvatski
Ottobock | 93