Wettelijke Voorschriften En Richtlijnen; Meettechnische Controle En Serviceadressen; Verklaring Over De Meettechnische Controle; Adviezen Ten Aanzien Van De Meettechnische Controle - Hartmann Tensoval duo control Instructions For Use Manual

de rode stekker uit het apparaat
te trekken. Trek nooit aan de
slang zelf.
Pomp de manchet nooit op als
deze niet op de juiste wijze om
de bovenarm is gelegd.
14. Wettelijke voorschriften en
richtlijnen
De Tensoval duo control voldoet
aan de Europese voorschriften die
zijn vastgelegd in de richtlijn voor
medische producten 93/42/ EWG,
en is voorzien van CE-markering.
Het apparaat voldoet onder andere
aan de voorwaarden van de
Europese norm EN 1060 voor niet-
invasieve bloeddrukmeters deel 1:
Algemene eisen en deel 3:
Aanvullende eisen voor elektrome-
chanische bloeddrukmeetsystemen.
De klinische tests voor de meet-
nauwkeurigheid zijn uitgevoerd vol-
gens de normen EN 1060-4 en ISO
81060-2.
Draagbare en mobiele hoogfre-
quentie- en communicatieappara-
tuur kan de werking van elektroni-
sche medische apparaten verstoren.
Volgens norm EN60601-1-2 kan
hierover bij HARTMANN nadere
informatie worden verkregen.
Nederlands
15. Meettechnische controle en
serviceadressen
15.1 Verklaring over de meet-
technische controle
Elk Tensoval duo control-apparaat
is door HARTMANN zorgvuldig
gecontroleerd wat betreft de meet-
nauwkeurigheid en is ontworpen
voor een lange levensduur. Bij pro-
fessioneel gebruik van de appara-
ten, bijvoorbeeld in apotheken, art-
senpraktijken en klinieken, advise-
ren wij iedere twee jaar een meet-
technische controle uit te laten voe-
ren. Daarnaast dient u de door uw
wetgever vastgelegde nationale
voorschriften in acht te nemen.
15.2 Richtlijnen voor de meet-
technische controle
De meettechnische controle kan
door de bevoegde autoriteiten of
door een erkend onderhoudsbedrijf
tegen vergoeding van de kosten
worden uitgevoerd. De functie van
het apparaat kan worden getest bij
een mens of met een speciale simu-
lator. Bij de meettechnische contro-
le worden de afdichting van het
druksysteem en mogelijke afwijkin-
gen in de aangegeven druk onder-
zocht.
Om in de calibratiemodus te komen
moet tenminste één batterij worden
verwijderd. Houd de START/STOP-
toets ingedrukt en plaats de batterij
terug. Laat de toets los. Na korte
89
NL