Gesetzliche Anforderungen Und Richtlinien; Messtechnische Kontrolle Und Serviceadressen; Erklärung Messtechnische Kontrolle - Hartmann Tensoval duo control Instructions For Use Manual

Blutdrucks am Oberarm ver-
wenden.
Das Gerät keinen starken
Schlägen oder Schwingungen
aussetzen.
Das Gerät nicht auf den Boden
fallen lassen.
Die Arm-Manschette und den
Luftschlauch nicht übermäßig
biegen oder knicken.
Das Gerät darf nicht abgeändert,
nicht auseinander genommen
oder selbst repariert werden.
Verwenden Sie das Gerät nur mit
der dafür zugelassenen Ober-
armmanschette. Ansonsten kann
dies zu Beschädigungen am oder
im Gerät führen.
Der Manschettenschlauch darf
zum Entfernen vom Gerät nur
am roten Stecker angefasst
werden. Ziehen Sie niemals am
Schlauch selbst.
Die Manschette niemals auf-
pumpen, wenn sie nicht am
Oberarm ordnungsgemäß ange-
legt ist.
14. Gesetzliche Anforderungen
und Richtlinien
Tensoval duo control entspricht den
europäischen Vorschriften, die der
Medizinprodukterichtlinie 93/42/
EWG zugrunde liegen, und trägt
das CE-Zeichen.
Das Gerät entspricht u.a. den
Vorgaben der Europäischen Norm
EN 1060:
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte
– Teil 1: Allgemeine Anforderungen
und Teil 3 - Ergänzende Anforde-
rungen für elektromechanische
Blutdruckmesssysteme.
Die klinische Prüfung der Messge-
nauigkeit wurde nach der EN 1060-
4 sowie der ISO 81060 2 durchge-
führt.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-
und Kommunikationsgeräte können
die Funktionsfähigkeit von elektro-
nischen medizinischen Geräten
beeinträchtigen. Entsprechend
Norm EN 60601-1-2 können bei
HARTMANN weitere Informationen
angefordert werden.
15. Messtechnische Kontrolle
und Serviceadressen
15.1 Erklärung messtechnische
Kontrolle
Jedes Tensoval duo control Gerät
wurde von HARTMANN sorgfältig
auf Messgenauigkeit geprüft und
im Hinblick auf eine lange
Lebensdauer entwickelt. Eine mess-
technische Überprüfung empfehlen
wir im Abstand von 2 Jahren für
professionell genutzte Geräte, die
z.B. in Apotheken, Arztpraxen oder
in der Klinik zum Einsatz kommen.
Bitte beachten Sie darüber hinaus
die vom Gesetzgeber festgelegten
nationalen Vorschriften, wie z.B. die
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