Braun ExactFit 3 Manual page 98

Orientações e declaração do fabricante – emissões eletromagnéticas
O equipamento médico elétrico destina-se a ser utilizado no ambiente
eletromagnético especifi cado abaixo. O cliente ou o utilizador do equipamento
médico elétrico deve assegurar que este é utilizado nesse tipo de ambiente.
Teste de emissões Conformidade
Emissões de RF
Grupo 1
CISPR 11
Emissões de RF
Classe B
CISPR 11
Emissões de
harmónicas Não aplicável
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/
emissões de cintilação Não aplicável
(fl icker)
Cálculo da distância de separação de equipamento sem ser de suporte de vida
(3 Vrms/3 V/m de conformidade)
150 kHz a 80 MHz em
bandas ISM
Potência de saída máxima nomi-
3,5
d = [
nal do transmissor (W)
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
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Ambiente eletromagnético – orientações
O equipamento médico elétrico utiliza energia de
RF apenas para o seu funcionamento interno. Por
esta razão, as emissões de RF são muito baixas
e é pouco provável que causem interferência em
equipamento eletrónico próximo.
Conforme
O equipamento médico elétrico é
alimentado apenas por pilhas.
Distância de separação de acordo com a
frequência do transmissor (m)
80 MHz a 800 MHz a
800 MHz 2.5 GHz
3,5 7
] P d = [ ] P d = [
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
Orientações e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O equipamento médico elétrico destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético
especifi cado abaixo. O cliente ou o utilizador do equipamento médico elétrico deve
Teste de imunidade
Descarga
eletrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
RF radiada
IEC 61000-4-3
RF conduzida
IEC 61000-4-6
Transitórios rápidos
IEC 61000-4-4
Sobretensão
IEC 61000-4-5
] P
Campo magnético da
frequência da rede
IEC 61000-4-8
Quedas de tensão,
interrupções curtas e
variações de tensão em
linhas de entrada de
alimentação
IEC 61000-4-11
assegurar que este é utilizado nesse tipo de ambiente.
Nível de teste Nível de Ambiente eletromagnético –
IEC60601 conformidade
Os pavimentos devem ser de madeira,
betão ou mosaico cerâmico. Se os pavi-
±6 kV Contacto
Conforme mentos estiverem revestidos de material
±8 kV Ar
sintético, a humidade relativa deve ser de,
As intensidades de campo fora do local
3 V/m 80 MHz
Conforme
protegido dos transmissores de RF fi xos,
a 2,5 GHz
conforme determinado por um estudo
do local eletromagnético, devem ser
Poderão ocorrer interferências na proximi-
Não aplicável marcado com o seguinte símbolo:
3 Vrms 150 kHz a
(sem cablagem
80 MHz
elétrica)
Cálculo da distância de separação
indicado acima. Se houver conhecimento
da presença de um transmissor, a distância
específi ca pode ser calculada utilizando
±2 kV linha elétrica
Não aplicável
±1 kV linhas de E/S
O equipamento médico elétrico
é alimentado apenas por pilhas.
±1 kV diferencial
Não aplicável
±2 kV comum
Os campos magnéticos da frequência da
rede devem estar em níveis característicos
3 A/m Conforme
de uma localização típica num ambiente
comercial ou hospitalar típico.
>95% queda 0,5
ciclo
60% queda 5 ciclos
O equipamento médico elétrico
Não aplicável
é alimentado apenas por pilhas.
70% queda 25
ciclos
95% queda 5 seg.
orientações
pelo menos, 30%
inferiores a 3 V/m.
dade de equipamento
as equações.
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