Braun ExactFit 3 Manual page 32

Vejledning og fremstillerens erklæring – elektromagnetiske emissioner
Det elektromedicinske udstyr er beregnet til brug i elektromagnetiske omgivelser som
specifi ceret nedenfor. Kunden eller brugeren af det elektromedicinske udstyr skal sikre,
at det bruges i sådanne omgivelser.
Emissionstest Overholdelse
RF-emissioner
Gruppe 1
CISPR 11
RF-emissioner
Klasse B
CISPR 11
Harmoniske emissioner
Ikke relevant
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/
Ikke relevant
fl ickeremissioner
Afstandsberegning til ikke-livsopretholdende udstyr
(overholdelse af 3 Vrms/3 V/m)
150 kHz til 80 MHz
Senderens nominelle
i ISM-bånd
maksimale
3,5
d = [
udgangsstrøm (W)
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
62
Elektromagnetiske omgivelser – vejledning
Det elektromedicinske udstyr anvender kun RF-energi til sin
interne funktion. Derfor er dets RF-emissioner meget lave
og vil med al sandsynlighed ikke forårsage interferens med
elektronisk udstyr i nærheden.
Overholder
Det elektromedicinske udstyr strømføres
alene af batterier.
Afstand ifølge senderens frekvens (m)
80 MHz til 800 MHz til
800 MHz 2,5 GHz
3,5 7
] P d = [ ] P d = [
E E
1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
Vejledning og fremstillerens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Det elektromedicinske udstyr er beregnet til brug i elektromagnetiske omgivelser som
specifi ceret nedenfor. Kunden eller brugeren af det elektromedicinske udstyr skal sikre, at det bruges i
Immunitetstest
Elektrostatisk udladning
(ESD)
IEC 61000-4-2
Udstrålet RF
IEC 61000-4-3
Ledningsbåret RF
IEC 61000-4-6
Elektrisk hurtig
transient
IEC 61000-4-4
Overspænding
IEC 61000-4-5
Strømfrekvensens
magnetfelt
] P
IEC 61000-4-8
1
Spændingsfald,
korte afbrydelser og
spændingsvariationer
på strømforsyningens
indgangsledninger
IEC 61000-4-11
sådanne omgivelser.
IEC60601 Overholdelsesn- Elektromagnetiske omgivelser –
testniveau iveau
Gulvene skal være af træ, beton eller
± 6 kV kontakt
keramikfl iser. Hvis gulvene er dækket
Overholder
med syntetisk materiale, skal den relative
± 8 kV luft
luftfugtighed være mindst 30 %.
Feltstyrker uden for det beskyttede sted
3 V/m 80 MHz til
Overholder
fra faste RF-sendere, som bestemt ved en
2,5 GHz
elektromagnetisk undersøgelse af stedet,
skal være mindre end 3 V/m.
Interferens kan forekomme i nærheden
af udstyr, der er mærket med følgende
Ikke relevant
3 Vrms 150 kHz til
(ingen elektriske
80 MHz
kabler)
Afstandsberegningen er givet over. Hvis
der er en kendt sender til stede, kan den
specifi kke afstand beregnes ved hjælp af
± 2 kV elledning
Ikke relevant
± 1 kV
I/O-ledninger Det elektromedicinske udstyr
strømføres alene af batterier.
± 1 kV diff erential
Ikke relevant
± 2 kV common
Strømfrekvensens magnetfelter bør ligge
på niveauer, der er karakteristiske for et
3 A/m Overholder
typisk sted i et typisk kommercielt miljø
> 95 % fald 0,5
cyklus
Det elektromedicinske udstyr
60 % fald 5 cykler
Ikke relevant
strømføres alene af batterier.
70 % fald 25 cykler
95 % fald 5 sek.
vejledning
symbol:
ligningerne.
eller hospitalsmiljø.
63