Braun ExactFit 3 Manual page 92

Wytyczne i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne
Niniejszy medyczny sprzęt elektryczny jest przeznaczony do stosowania w otoczeniu pola elektromagne-
tycznego zgodnego z poniższą specyfi kacją. Klient lub użytkownik medycznego sprzętu elektrycznego
powinien zagwarantować jego eksploatację w takich warunkach.
Test emisji Zgodność
Emisja w zakresie
częstotliwości radiowych
Grupa 1
CISPR 11
Emisja w zakresie
częstotliwości radiowych Klasa B
CISPR 11
Emisje harmoniczne
Nie dotyczy
IEC 61000-3-2
Wahania napięcia /
Nie dotyczy
emisje migotania
Obliczenie odstępu od urządzeń niepodtrzymujących życia
(zgodność 3 Vskut / 3V/m)
Odległość odstępu w zależności od częstotliwości nadajnika (m)
150 kHz do 80 MHz w
pasmach ISM
Maksymalna znamionowa moc
3,5
wyjściowa nadajnika (W)
d = [
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
182
Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne
Energia częstotliwości radiowych jest wykorzystywana
tylko do realizacji funkcji wewnętrznych
medycznego sprzętu elektrycznego. Z tego względu
emisje częstotliwości radiowych są bardzo niskie
i nie powinny powodować zakłóceń w pracy
urządzeń elektronicznych znajdujących się w pobliżu.
Spełnia normę
Medyczny sprzęt elektryczny jest
zasilany wyłącznie z baterii.
80 MHz do 800 MHz do
800 MHz 2,5 GHz
3,5 7
] P d = [ ] P d = [ ] P
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna
Medyczny sprzęt elektryczny jest przeznaczony do stosowania w środowisku elektromagnetycznym
zgodnym z poniższą specyfi kacją. Klient lub użytkownik medycznego sprzętu elektrycznego powinien
zagwarantować jego eksploatację w takich warunkach.
Test odporności Poziom testu IEC60601
±6 kV w bezpośrednim
Wyładowania
kontakcie
elektrostatyczne (ESD)
±8 kV poprzez
IEC 61000-4-2
powietrze
Promieniowanie
3 V/m 80 MHz
częstotliwości radiowych
do 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
Przewodzone
częstotliwości radiowe
3 Vskut 150 kHz do 80 MHz
IEC 61000-4-6
Szybkie stany ±2 kV linia zasilająca
nieustalone
±1 kV linie wejściowe/
IEC 61000-4-4 wyjściowe
±1 kV w trybie
Udary
różnicowym
IEC 61000-4-5
±2 kV w trybie zwykłym
Pole magnetyczne o
częstotliwości sieci
3 A/m
zasilania
IEC 61000-4-8
Spadki napięcia, krótkie
>95% spadek dla 0,5 cyklu
przerwy w zasilaniu
i zmienność napięcia 60% spadek dla 5 cyklów
w liniach wejściowych
70% spadek dla 25 cyklów
zasilania sieciowego
95% spadek dla 5 sekund
IEC 61000-4-11
Poziom Środowisko elektromagnetyczne
zgodności – wytyczne
Podłogi powinny być wykonane z
drewna, betonu lub płytek ceram-
Spełnia icznych. Jeśli podłogi są pokryte
normę materiałem syntetycznym, wilgotność
względna powinna wynosić co
najmniej 30%.
Natężenia pola poza ekranowanym
Spełnia
miejscem ze stacjonarnych
normę
nadajników radiowych, ustalone
podczas badania pola
elektromagnetycznego na miejscu,
nie powinno przekraczać 3 V/m.
Zakłócenia mogą wystąpić w pobliżu
Nie dotyczy
urządzeń oznaczonych następującym
(brak symbolem:
przewodów
elektry-
cznych)
Sposób obliczania odstępu jest
podany powyżej. Jeśli obecny jest
znany nadajnik, określony odstęp
można obliczyć przy użyciu równań.
Nie dotyczy
Medyczny sprzęt elektryczny jest
zasilany wyłącznie z baterii.
Nie dotyczy
Pola magnetyczne o częstotliwości
prądu zasilającego powinny
Spełnia występować na poziomie
normę charakterystycznym dla typowych
środowisk szpitalnych lub
komercyjnych.
Medyczny sprzęt elektryczny jest
Nie dotyczy
zasilany wyłącznie z baterii.
183