Braun ExactFit 3 Manual page 56

Καθοδήγηση και δήλωση κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που
προσδιορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού πρέπει να
εξασφαλίζει ότι αυτός χρησιμοποιείται στο περιβάλλον που περιγράφεται.
Έλεγχος εκπομπών Συμμόρφωση
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων CISPR Ομάδα 1
11
Εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων CISPR Κλάση Β
11
Εκπομπές αρμονικών IEC
Δεν εφαρμόζεται
61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης /
Δεν εφαρμόζεται
εκπομπές αναλαμπής
Υπολογισμός απόστασης διαχωρισμού εξοπλισμού μη μηχανικής υποστήριξης
(συμμόρφωση 3Vrms / 3V/m)
150 kHz έως
Μέγιστη ονομαστική ισχύς
80 MHz σε ζώνες ISM
εξόδου του πομπού (W)
3,5
d = [
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
110
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – καθοδήγηση
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός χρησιμοποιεί ενέργεια
ραδιοσυχνοτήτων μόνο για την εσωτερική λειτουργία του.
Συνεπώς, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ
χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν παρεμβολές
σε παρακείμενο ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Συμμορφώνεται
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός λειτουργεί μόνο με
μπαταρία.
Απόσταση διαχωρισμού ανάλογα με τη
συχνότητα του πομπού (m)
800 MHz έως
80 MHz έως 800 MHz
2,5 GHz
3,5 7
] P d = [ ] P d = [
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
Καθοδήγηση και δήλωση κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται
παρακάτω. Ο πελάτης ή ο χρήστης του ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού πρέπει να εξασφαλίζει ότι αυτός χρησιμοποιείται
Δοκιμή ατρωσίας
Ηλεκτροστατική
εκκένωση (ESD)
IEC 61000-4-2
Ακτινοβολούμενες
ραδιοσυχνότητες
IEC 61000-4-3
Vođene RF
IEC 61000-4-6
Αιφνίδιες
μεταβολές τάσης
IEC 61000-4-4
Udarni napon
IEC 61000-4-5
] P
Μαγνητικό πεδίο
συχνότητας ισχύος
IEC 61000-4-8
Βυθίσεις τάσης,
σύντομες διακοπές
και μεταβολές τάσης
στις γραμμές εισόδου
ηλεκτροδότησης
IEC 61000-4-11
στο περιβάλλον που περιγράφεται.
Επίπεδο δοκιμής Επίπεδο
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – καθοδήγηση
IEC60601 συμμόρφωσης
Το δάπεδο πρέπει να είναι από ξύλο,
± 6kV μέσω
σκυρόδεμα ή κεραμικά πλακάκια. Αν
επαφής
Συμμορφώνεται το δάπεδο καλύπτεται από συνθετικό
υλικό, η σχετική υγρασία πρέπει να είναι
±8kV μέσω αέρα
Η ισχύς των πεδίων εκτός της προστατευόμενης
3 V/m 80MHz
τοποθεσίας από σταθερούς πομπούς
Συμμορφώνεται
έως 2,5GHz
ραδιοσυχνοτήτων, όπως καθορίζονται από μια
επιτόπια έρευνα ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών,
θα πρέπει να είναι μικρότερη από 3 V/m.
Ενδέχεται να προκληθούν παρεμβολές κοντά σε
εξοπλισμό που φέρει το ακόλουθο σύμβολο:
Nije
Ο υπολογισμός της απόστασης διαχωρισμού
3 Vrms 150 kHz do primjenjivo
παρέχεται πάνω. Αν υπάρχει γνωστός πομπός, η
80 MHz (nema električnih
ειδική απόσταση μπορεί να υπολογιστεί με χρήση
vodova)
±2kV γραμμή
ρεύματος
Δεν
εφαρμόζεται
±1kV γραμμές
Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός
I/O
±1kV
Nije
diferencijalno
primjenjivo
±2 kV zajednički
Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας ισχύος πρέπει να
βρίσκονται σε επίπεδα που είναι χαρακτηριστικά
3 A/m Συμμορφώνεται
μιας τυπικής θέσης σε ένα τυπικό επαγγελματικό ή
>95% βύθιση 0,5
κύκλος
60% βύθιση 5
Δεν Ο ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός
κύκλοι
εφαρμόζεται
70% βύθιση 25
κύκλοι
95% βύθιση 5 δευτ..
τουλάχιστον 30%.
των εξισώσεων
λειτουργεί μόνο με μπαταρία.
νοσοκομειακό περιβάλλον.
λειτουργεί μόνο με μπαταρία.
111