Braun ExactFit 3 Manual page 116

Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetiska emissioner
Den elektriska utrustningen för medicinskt bruk (ME) är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö
som specifi ceras nedan. Kunden eller användaren av ME-utrustningen ska se till att den används i en sådan
Överensstäm-
Emissionstest
melse
RF-emissioner
Grupp 1
CISPR 11
RF-emissioner
Klass B
CISPR 11
Harmoniska emissioner
Ej tillämpligt
IEC 61000-3-2
Spänningsfl uktuationer/
Ej tillämpligt
fl immeremissioner
Avståndsberäkning för utrustning som inte är livsuppehållande (överensstämmelse 3
Vrms/3 V/m)
150 kHz till 80 MHz
i ISM-band
Sändarens nominella maximala
3,5
d = [
uteff ekt (W)
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
230
miljö.
Elektromagnetisk miljö – vägledning
ME-utrustningen använder RF-energi endast för dess
interna funktion. Därför är dess RF-emissioner mycket låga
och orsakar sannolikt inga störningar av näraliggande
elektronisk utrustning.
Överensstämmer
ME-utrustningen
drivs enbart med batteri.
Separationsavstånd i enlighet
med sändarens frekvens (m)
80 MHz till 80 MHz till
800 MHz 2,5 GHz
3,5 7
] P d = [ ] P d = [
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet
ME-utrustningen är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specifi ceras nedan. Kunden eller
Immunitetstest
Elektrostatisk ur-
laddning (ESD)
IEC 61000-4-2
Utstrålad RF
IEC 61000-4-3
Ledningsbunden RF
IEC 61000-4-6
Elektrisk snabb transient
IEC 61000-4-4
Stötpuls
IEC 61000-4-5
Kraftfrekvent
] P
magnetfält
IEC 61000-4-8
Spänningssänkningar,
kortvariga avbrott och
spänningsvariationer i
inmatningsledningar
IEC 61000-4-11
användaren av ME-utrustningen ska se till att den används i en sådan miljö.
Överensstäm-
IEC60601-testnivå
melsenivå
±6 kV kontakt
Överens stämmer
±8 kV luft
3 V/m 80 MHz Överens-
till 2,5 GHz stämmer
Ej tillämpligt
3 Vrms 150 kHz till
(inget elektriskt
80 MHz
kablage)
±2 kV för nät-
strömsledning
Ej tillämpligt
±1 kV för ingångs-/
utgångledningar
±1 kV
diff erentialläge
Ej tillämpligt
±2 kV likfasläge
(common mode)
3 A/m Överens stämmer
>95 % fall under
0,5 cykel
60 % fall under
5 cykler
Ej tillämpligt
70 % fall under 25
cykler
95 % fall under
5 sek.
Elektromagnetisk
miljö – vägledning
Golv ska vara av trä, betong eller
keramiska plattor. Om golv är täckta med
syntetmaterial, ska den relativa luftfuk-
tigheten vara minst 30 %
Fältstyrkor utanför den skärmade platsen
från fasta RF-sändare, vilket fastställts
genom en elektromagnetisk
platsundersökning, ska understiga 3 V/m.
Interferens kan förekomma i närheten av
utrustning märkt med följande symbol:
Beräkning av separationsavstånd
tillhandahålls över. Om det fi nns
en känd sändare kan den specifi ka distan-
sen beräknas med ekvationerna.
ME-utrustningen
drivs enbart med batteri.
Kraftfrekventa magnetfält ska vara på
nivåer som kännetecknar en typisk kom-
mersiell eller sjukhusmiljö.
ME-utrustningen
drivs enbart med batteri.
231