Braun ExactFit 3 Manual page 26

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Das medizinische Elektrogerät ist für die Verwendung in untenstehender elektromagnetischer Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des medizinischen Elektrogeräts sollte sicherstellen, dass es in einer
solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest Konformität
HF-Emissionen
Gruppe 1
CISPR 11
HF-Emissionen
Klasse B
CISPR 11
Harmonische Emissionen IEC
Nicht anwendbar
61000-3-2
Spannungsschwankungen /
Nicht anwendbar
Flicker
Berechnung des Schutzabstands für nicht lebensunterstützende Geräte (konform mit 3
Vrms / 3 V/m)
Schutzabstand entsprechend der Frequenz des Senders (m)
150 kHz bis 80 MHz
für ISM-Bänder
Maximale Nenn-Ausgans- 3,5
d = [
leistung des Senders (W)
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
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Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Das medizinische Elektrogerät verwendet HF-Energie
lediglich für interne Funktionen. Daher sind die
HF-Emissionen sehr niedrig und es ist nicht
wahrscheinlich, dass sie Störungen bei elektronischer
Ausrüstung i. d. Nähe verursachen.
Konform
Das medizinische Elektrogerät wird
ausschließlich mit Batteriestrom betrieben.
80 MHz bis 800 MHz bis
800 MHz 2,5 GHz
3,5 7
] P d = [ ] P d = [
E E
1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das medizinische Elektrogerät ist für die Verwendung in untenstehender elektromagnetischer Umgebung
Störfestigkeitsprüfung
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Gestrahlte HF
IEC 61000-4-3
Leitungsgeführte HF
IEC 61000-4-6
Schnelle elektrische
Transienten
IEC 61000-4-4
Spannungsstoß
IEC 61000-4-5
] P
Netzfrequenz-
1
Magnetfeld
IEC 61000-4-8
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und Spannungsschwankungen
der Stromversorgungs- ein-
gangsleitungen
IEC 61000-4-11
vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des medizinischen Elektrogeräts sollte
sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Übereinstim-
IEC60601 Prüfpegel
mungspegel
±6 kV Kontakt
Konform
±8 kV Luft
3 V/m 80 MHz bis
Konform
2,5 GHz
Nicht
anwendbar
3 Vrms 150 kHz bis
(keine
80 MHz
elektrischen
Leitungen)
±2 kV Stromversor-
gungsleitung
Nicht
anwendbar
±1 kV Eingangs-/Aus-
gangsleitungen
±1 kV
Diff erential-Modus
Nicht
anwendbar
±2 kV Gemeinsamer
Modus
3 A/m Konform
>95% Einbruch 0,5
Zyklen
60% Einbruch 5 Zyklen
Nicht
anwendbar
70% Einbruch 25
Zyklen
95% Einbruch 5 Sec.
Elektromagnetische Umgebung –
Leitlinien
Böden sollten aus Holz, Beton oder
Keramikfl iesen sein. Sind Bodenbeläge
aus synthetischem Material, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit bei mindestens
30 % liegen.
Die Feldstärke von stationären HF-
Sendern außerhalb des geschirmten Orts
sollte, durch ein elektromagnetisches
Standortgutachten ermittelt, unter 3 V/m
betragen.
In der Nähe von Geräten, die mit dem
folgenden Symbol gekennzeichnet sind,
können Störungen auftreten:
Zur Berechnung des Schutzabstands
siehe Gleichung über. Falls ein bekannter
Sender vorhanden ist, kann der spe-
zifi sche Schutzabstand mithilfe der
Gleichungen berechnet werden
Das medizinische Elektrogerät wird aus-
schließlich mit Batteriestrom betrieben.
Magnetfelder der Netzfrequenz sollten
im Normalbereich eines
typischen Standorts in einer
typischen kommerziellen oder
Krankenhauseinrichtung liegen.
Das medizinische Elektrogerät wird aus-
schließlich mit Batteriestrom betrieben.
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