Braun ExactFit 3 Manual page 44

Ohje ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettinen säteily
Tämä sähkökäyttöinen lääkintälaite on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyissä sähkömagneettisissa
olosuhteissa. Asiakkaan tai sähkökäyttöisen lääkintälaitteen käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään
tällaisessa ympäristössä.
Päästötesti Vaatimustenmukaisuus
Radiotaajuuspäästöt
Ryhmä 1
CISPR 11
Radiotaajuuspäästöt
Luokka B
CISPR 11
Harmoniset päästöt
Ei sovellu
IEC 61000-3-2
Jännitevaihtelut/välkyntä Ei sovellu
Välimatkalaskelma muille kuin elämää ylläpitäville laitteille
(3 Vrms / 3 V/m vaatimustenmukaisuus)
150 kHz - 80 MHz
ISM-alueilla
Lähettimen suurin nimellislähe-
3,5
d = [
tysteho (W)
V
1
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
86
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeistus
Tämä sähkökäyttöinen lääkintälaite käyttää
radiotaajuusenergiaa vain sisäisessä toiminnassa.
Tästä syystä sen radiotaajuussäteily on erittäin
vähäistä eikä todennäköisesti aiheuta häiriöitä
lähellä olevissa sähkölaitteissa.
Täyttää vaatimukset
Tämä sähkökäyttöinen lääkintälaite toimii
yksinomaan paristoilla.
Välimatka lähettimen taajuuden perusteella (m)
80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2,5 GHz
3,5 7
] P d = [ ] P d = [
E E
1 1
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,69 7,38
11,67 23,33
Ohje ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettisten häiriöiden sieto
Tämä sähkökäyttöinen lääkintälaite on tarkoitettu käytettäväksi alla määritetyissä sähkömagneettisissa
olosuhteissa. Asiakkaan tai sähkökäyttöisen lääkintälaitteen käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään
Häiriönsietotesti
Sähköstaattinen pur-
kaus (ESD)
IEC 61000-4-2
Säteilevä radiotaajuus
IEC 61000-4-3
Johtuva radiotaajuus
IEC 61000-4-6
Nopeat sähkötransientit
IEC 61000-4-4
Ylijänniteaalto
IEC 61000-4-5
] P
Verkkotaajuuden
magneettikenttä
IEC 61000-4-8
Virransyöttöjohtojen
jännitteen laskut, lyhyet
katkokset ja jännite-
vaihtelut
IEC 61000-4-11
tällaisessa ympäristössä.
IEC60601- Vaatimustenmu- Sähkömagneettinen ympäristö –
testitaso kaisuustaso
Lattioiden tulisi olla puuta, betonia tai
±6 kV kosketus
Täyttää vaatimuk- keraamista laattaa. Jos lattiapinnoite
set on synteettistä materiaalia, suhteellisen
±8 kV ilma
kosteuden tulisi olla vähintään 30 %.
Sähkömagneettisen kartoituksen pe-
3 V/m 80 MHz - Täyttää vaatimuk-
rusteella saatavien, suojattujen paikkojen
2,5 GHz set
ulkopuolella olevien kiinteiden radiolähet-
timien kenttävoimakkuuksien on oltava
Seuraavalla symbolilla merkittyjen lait-
teiden lähellä voi esiintyä häiriöitä:
3 Vrms 150 kHz - Ei sovellu
80 MHz (ei sähköjohtoja)
Välimatkalaskelma on annettu yli. Jos
paikalla on tunnettu lähetin, välimatka
±2 kV voima-
johdot
Ei sovellu
±1 kV I/O-johdot
Tämä sähkökäyttöinen lääkintälaite toimii
±1 kV diff eren-
tiaali
Ei sovellu
±2 kV yhteinen
Verkkotaajuuden magneettikentän
Täyttää vaatimuk- voimakkuuden tulee vastata tavan-omaista
3 A/m
set voimakkuutta kaupallisessa tai sairaa-
>95 %:n lasku 0,5
jakson ajan
60 %:n lasku 5
jakson ajan
Tämä sähkökäyttöinen lääkintälaite toimii
Ei sovellu
70 %:n lasku 25
jakson ajan
95 %:n lasku 5
sekunnin ajan
ohjeistus
alle 3 V/m.
voidaan laskea yhtälöillä.
yksinomaan paristoilla.
laympäristössä.
yksinomaan paristoilla.
87